Sistemas De Calidad

Historia de la ISO 9000

La serie de normas internacionales ISO 9000 es resultado de acciones y necesidad que surgieron durante la II guerra mundial. La ausencia de controles de procesos y productos en el reino unido detono la implantación y adopción de normatividades. Estas iniciaron la normalización de procedimientos, inspectores del gobierno verificaron su efectividad. La resultante es que después de la segunda guerra mundial las inspecciones y controles entran en el ámbito de un entonces incipiente concepto de “calidad”. A este ámbito de la calidad se suman la aplicación de los trabajos de Wilfrido Pareto y Walter Shewart (principio de Pareto y aplicación de la estadística respectivamente). Así se aseguro que la producción cumpliera con las especificaciones en busca de la consistencia en los resultados (de tal forma que se puedan replicar exitosamente). Para entonces el término “calidad2 se asocia a “conformidad” más que a “mejora” o sea por inspección se verifica la conformidad contra los controles y requerimientos.

A finales de la década de 1950 continua el enfoque con el nuevo giro de “inspeccionar” y “asegurarla calidad” por ende en estados unidos se desarrolla un esquema estableciendo requerimientos denominado “Quality Program Requirements” MIL-Q-9858 la primera normativa de calidad aplicada al sector bélico/ militar, la cual establece los requerimientos que los proveedores tienen que cumplir, siendo además auditables (luego se produce un esquema específicamente para inspección MIL-I-45208, en USA).

Posteriormente, la administración nacional de aeronáutica espacial (NASA), en estados unidos. Promueve la evolución del concepto de “inspección” hacia los conceptos de “sistemas” y “procesos” para asegurar la calidad (consistencia con los requerimientos). Para 1962 se establecen criterios que los proveedores tienen que cumplir para trabajar con entidades como la NASA. La criticidad de los sistemas de aseguramiento de calidad tiende su alcance con mayor importancia cuando se aplica como requerimiento imperativo en el sector nuclear. Esta acción tiene su origen en varios incidentes ocurridos durante las décadas de los 50 y 60.

Estos retos no eran únicos al sector militar. En sectores degeneración de energía se conocían fallas que se podían haber prevenido con un sistema de gestión enfocado en el tema. De la calidad. Algunas de estas fallas constaron vidas humanas. Para 1966, se aplica y promueve el dicho “la calidad es de todos” dando lugar al aseguramiento de la calidad que se convierte en la respuesta. A finales de la década de los sesenta (1968) la OTAN adopta las especificaciones AQAP (“Allied Quality Assurance Procedures”). En 1969, Canadá establece requerimientos para los proveedores en la generación de energía. Comienza en USA, Europa y Canadá esquemas de calificación de proveedores. Estas acciones llevaron a la duplicidad de inspecciones y verificaciones en busca de la conformidad, pero no necesariamente de forma eficiente aunque si efectiva en el protocolo de avance y mejora. En los años 70´ nace el protocolo de auditoría por “3ra” parte cuando las organizaciones comienzan como enlace entre proveedor y cliente (mayormente entes de gobierno).

Comienzan los debates en diferentes círculos como responder a la gran demanda de inspeccionar, verificar, asegurar y similares, en el reino unido llegaron a existir más de 17,000 inspectores de gobierno. En 1974 se publico una normativa para aseguramiento de la calidad (guías) BS 5179. No fue hasta 1979 que hubo un acuerdo y se publica por primera vez, en el reino unido, la BS 5750 (precursora de ISO 9000), recordemos que en estados unidos la normativa aplicada era MIL-Q-9858 y MIL-45208. Por ende en muchos países, excepto este último, se adopta la BS 5750. El enfoque de esta normativa es en conformidad y no en mejorar. BS 5750 era un método enfocado a controlar los resultados en la realización de un producto. Como precursora ISO 9000, se define como una solución para controlar (no enfocada hacia la mejora). Esta mentalidad de control era limitada (llámese fallas) que muy pocos visualizaban, muchos menos los expertos dentro del paradigma de “calidad” e la época.

Nuevamente en el reino unido se considera mejorar el estado de BS 5750 como un vehículo para asistir en la competitividad. Este

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