Sistemas de Calidad ISO 17025 para Laboratorios de Ensayo y Calibración
Enviado por Tracy Alarcon • 10 de Febrero de 2016 • Documentos de Investigación • 1.212 Palabras (5 Páginas) • 174 Visitas
Sistemas de Calidad ISO 17025 para Laboratorios de Ensayo y Calibración
ISO 17025
ISO 17025 –ISO 17025 : es una normativa internacional desarrollada por ISO (International Organization for Standardization) en la que se establecen los requisitos que deben cumplir los laboratorios de ensayo y calibración. Se trata de una norma de Calidad, la cual tiene su base en la serie de normas de Calidad ISO 9000. Aunque esta norma tiene muchos aspectos en común con la norma ISO 9001, se distingue de la anterior en que aporta como principal objetivo la acreditación de la competencia de las entidades de Ensayo y calibración
- ISO 17025 se desarrolló para guiar a los laboratorios en la administración de calidad y requerimientos técnicos para un adecuado funcionamiento.
- La presente norma cumple con los requerimientos técnicos de la ISO 9000. Por lo tanto, toda organización que cumple con los requerimientos de ISO 17025 también cumple con los requerimientos de ISO 9000, pero no del modo inverso.
- Mientras que los requerimientos de la ISO son genéricos y se pueden aplicar a todo tipo de organización, los requerimientos de la ISO 17025 son específicos para los laboratorios de ensayo y calibración.
- La norma trata temas tales como:
- la competencia técnica del personal,
El personal que realiza la calibración o verificación, debe cumplir con el perfil recomendado y deberá tener un entrenamiento teórico y práctico, evidencias deberán ser mantenidas
Cursos
Habilidades
- la conducta ética del personal
El personal a cargo de la realizacion de las pruebas no altere los resultados por algún interes de por medio
- procedimientos de calibración,
objetivo
El propósito de esta instrucción de trabajo es definir los requerimientos de laboratorio donde se hacen calibraciones, Verificaciones, inspecciones, mediciones y/o pruebas, localizados dentro de las unidades de negocio.
alcance
Cada unidad de negocio o localidad definirá el alcance de laboratorio y el lugar donde son llevadas a cabo las calibraciones, Verificaciones, inspecciones, mediciones y/o pruebas, cuando resulte impráctico moverlo de su lugar o cuando sea necesario enviarlo a una fuente externa; para dar cumplimiento a las políticas de la sección 4.9 “Requerimientos de Laboratorio” del Manual de Políticas del Sistema de Negocio de Delphi.
proceso
Responsabilidades
1 | Definir el alcance del laboratorio | 1 | Responsable del Laboratorio | ||
[pic 1] | |||||
2 | Definir las condiciones ambientales para el laboratorio | 2 | Responsable del Laboratorio | ||
[pic 2] | |||||
3 | Registrar el equipo que entra al laboratorio de calibración | 3 | Responsable del Laboratorio | ||
[pic 3] | [pic 4] | ||||
No [pic 5][pic 6] | 4 Revisar si el equipo o producto requiere condiciones ambientales para su calibración inspección, medición o prueba | 4 | Responsable del Laboratorio | ||
[pic 7]Sí | |||||
5 | Verificar la capacidad del laboratorio antes de realizar la calibración, inspección, medición y/o prueba | 5 | Responsable del Laboratorio | ||
[pic 8] | |||||
[pic 9][pic 10] | 6 | Realizar la calibración, inspección, medición y/o prueba | 6 | Responsable del Laboratorio | |
[pic 11] | |||||
7 | Documentar la validez del trabajo realizado. | 7 | Responsable del Laboratorio | ||
[pic 12] | [pic 13] | ||||
No [pic 14][pic 15] | 8 El equipo/gages o producto va a salir del Laboratorio? | 8 | Responsable del Laboratorio | ||
[pic 16]Sí | |||||
9 | Registrar salida del equipo/gages o producto del laboratorio (Nota 3) | 9 | Responsable del Laboratorio | ||
[pic 17] | |||||
10 | Colocar el equipo para su uso | 10 | Persona Asignada | ||
[pic 18] | 11 | Almacenar equipo/gages, producto y muestras | 11 | Responsable del Laboratorio |
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