CON ENFOQUE DE SGC?

COMO SERVICIO FARMACÉUTICO QUE DEBO DE HACER PARA TRABAJAR

CON ENFOQUE DE SGC?

Dar cumplimiento a la ley 498 de 1998

En la cual dice: Él regente de farmacia o tecnólogo universitario pertenece al área de la salud cuya formación lo capacita para realizar tareas de apoyo y colaboración en la presentación de servicio farmacéutico: La gestión administrativa de los establecimientos distribuidores mayoristas y minoristas, conformé se establece la presente ley, y en los reglamentos que dicte el gobierno nacional

Dos de los objetivos más importantes en la revisión de la serie de normas ISO 9000 han sido:

a) desarrollar un conjunto simplificado de normas que sean igualmente aplicables a organizaciones pequeñas, medianas y grandes.

b) que la cantidad y detalle de la documentación requerida, sean más adecuados a los resultados deseados de las actividades del proceso de la organización. La Norma ISO 9001:2008 Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos ha alcanzado estos objetivos, y el propósito de esta orientación adicional es explicar la intención de la nueva norma específicamente en lo relativo a la documentación.

La Norma ISO 9001:2008 permite flexibilidad a la organización en cuanto a la forma que escoge para documentar su sistema de gestión de la calidad (SGC). Esto permite que cada organización desarrolle la mínima cantidad de documentación necesaria a fin de demostrar la planificación,

operación y control eficaces de sus procesos y la implementación y mejora continua de la eficacia de su SGC. Se debe hacer énfasis en el hecho de que la Norma ISO 9001 requiere (y siempre ha requerido) un “sistema de gestión de la calidad documentado”, y no un “sistema de documentos”.

A continuación se indican algunos de los objetivos principales de la documentación de una

organización, independientemente de que tenga o no implementado un SGC formal;

a) Comunicación de la información

- como una herramienta para la comunicación y la transmisión de la información. El tipo y la extensión de la documentación dependerá de la naturaleza de los productos y procesos de la organización, del grado de formalidad de los sistemas de comunicación y de la capacidad de las personas para comunicarse dentro de la organización, así como de su cultura.

b) Evidencia de la conformidad

- aporte de evidencia de que lo planificado se ha llevado a cabo realmente.

c) Compartir conocimientos

- para difundir y preservar las experiencias

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