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ANÁLISIS CUALITATIVO Y CUANTITATIVO DEL MALEATO DE CLORFENAMINA


Enviado por   •  12 de Abril de 2022  •  Informe  •  2.130 Palabras (9 Páginas)  •  248 Visitas

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LABORATORIOS PRACTICOS S.A.C.

ANÁLISIS CUALITATIVO Y CUANTITATIVO DEL MALEATO DE CLORFENAMINA

Análisis:   Cuantitativo              X                                      Norma Técnica:   FARMACOEA AMERICANA [pic 1]

                  Cualitativo                 X                                           Procedencia:       INKAFARMA[pic 2]

Nombre Comercial:    AMOXIDIN.................. Nombre Genérico:   MALEATO DE CLORFENAMINA

Forma Farmacéutica: TABLETA ................     Concentración del Fármaco:  4MG/TAB.......    Lote:   1092312        

Fecha Fabricación:  15/02/2017...........     Fecha Vencimiento:  09/2019.     Fecha Recepción:   9/04/2022    

Cantidad de muestra recibida: 10 unidades….     Cantidad de muestra analizada: 1 tableta

Fecha Análisis:   23/05/2018...........       Laboratorio de Análisis:   Wiener .............  Lugar de análisis: lima Analista: Responsable: Q.F ANTONIO RAMOS  

ANÁLISIS ORGANOLEPTICO

Forma Farmacéutica:  TABLETA.

ATRIBUTO

MUESTRA PURA

NOMBRE GENÉRICO

NOMBRE COMERCIAL

OLOR

BLANCO

AMOXIDIN

MALEATO DE CLORFENAMINE

SABOR

LIGERAM. AMARGO/ SALADO

AMOXIDIN

MALEATO DE CLORFENAMINE

COLOR

INODORO

AMOXIDIN

MALEATO DE CLORFENAMINE

ASPECTO

POLVO CRISTALINO

AMOXIDIN

MALEATO DE CLORFENAMINE

ANÁLISIS QUÍMICO CUALITATIVO

1. Solubilidad:

SOLVENTES

MUESTRA PURA

NOMBRE GENÉRICO

NOMBRE COMERCIAL

AGUA DESTILDA

FACILMENTE SOLUBLE

AMOXIDIN

MALEATO DE CLORFENAMINE

ETANOL

SOLUBLE

AMOXIDIN

MALEATO DE CLORFENAMINE

METANOL

SOLUBLE

AMOXIDIN

MALEATO DE CLORFENAMINE

ACETONA

INSOLUBLE

AMOXIDIN

MALEATO DE CLORFENAMINE

ALCOHOL

INSOLUBLE

AMOXIDIN

MALEATO DE CLORFENAMINE

2. Observación microscópica:

En una porta de objeto de coloca unas gotas de clorfenamina que ha sido solubilidad, calentar y llevar al microscopio y se observó cristales de la clorfenamina

3. Cromatografía en capa fina:

se tiene una placa cromatografía, Se procede a ponerla en la cuba cromatografía con el sistema de solvente agua-etanol

la lámina cromatográfica luego llevarlo a la fase móvil (agua, etanol, ácido acético) y luego se realiza el revelado con vapor de yodo

4. REACCIONES QUÍMICAS: MALEATO DE CLORFENAMINA:

a. REACCIÓN DRAGENDOFF:

PRINCIPIO ACTIVO

RESULTADO

ESPECIFICACIONES

Maleato de clorfenamina

C16H19N2CL

Observa un precipitado color naranja lo cual indica  que hay  presencia  de nitrógeno terciario(+)

4 gts de solución de clorfenamina maleato y agregar dos gotas de reactivo de dragendorff

Conclusiones:   como resultado es (+++) con un precipitado naranja  indicando el nitrógeno terciario

b. REACCIOJN DE MAYER:

PRINCIPIO ACTIVO

RESULTADO

ESPECIFICACIONES

Maleato de clorfenamina

C16H19N2CL

Se Observa Un Precipitado blanco Que Indica La Presencia De Nitrógeno

4gts de solución de clorfenamina maleato y agregar dos gotas de reactivo de mayer

Conclusiones:   en el tubo de ensayo observamos un precipitado blanco lo cual indica que hay presencia de un precipitado blanco lo cual indica que hay presencia de nitrógeno terciaria.

c. REACCIÓN DE LA ROSE

PRINCIPIO ACTIVO

RESULTADO

ESPECIFICACIONES

Maleato de clorfenamina

C16H19N2CL

Se observa un color ligeramente rosado que indica la presencia de grupo funcional

4gts de solución de clorfenamina maleato y agregar dos gotas de reactivo de lo rose

Conclusiones:   .SE OBERVO COLOR DE LIGERAMENTE ROSADO

[pic 3]

ANÁLISIS QUÍMICO CUANTITATIVO

Método utilizado:   METODO DE MARGEN METRICO

Valorante: ACIDO CLORHIDRICO 0.1%

Resultado: los resultados son positivos.

Conclusión: La Tableta De Clorfenamina Maleato, Cumple con Las especificaciones de las referencias consultadas por lo que se acepta el medicamento

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