Procedimiento de elaboración de forma cosmética elaboración de cremas y lociones emulsionadas

Elaborado por:

Revisado por:

Autorizado por:

Juan Carlos Aguilera Peña

Lic. Sandra Martínez

Lic. Moisés  guerra

Fecha: 18/08/2018

Fecha: 01/03/2019

Fecha: 01/03/2019

Sustituye a:

Procedimiento de elaboración de forma cosmética elaboración de cremas y lociones emulsionadas (TF 216 PEC 001 02)

OBJETIVO

Servir de guía a los estudiantes de tecnología farmacéutica y cosmética para realizar una correcta elaboración de cremas y lociones emulsionadas.

ALCANCE

Este documento, es un procedimiento general para la elaboración de cremas y lociones emulsionadas.

RESPONSABILIDADES

Es responsabilidad de los estudiantes asignados para la elaboración de cremas y lociones emulsionadas, de conocer y cumplir lo descrito en este procedimiento.

Es obligación del docente a cargo velar por el cumplimiento del punto anterior.

FRECUENCIA

Cada vez que en un proceso de producción se fabriquen cremas y lociones emulsionadas.

DOCUMENTOS RELACIONADOS

No posee concordancia con otro documento.

CONTROL DE CAMBIOS

FECHA

EDICIÓN

RAZÓN DE CAMBIO

18/10/2018

01

Edición inicial

Fase oleosa………………….……….

60 – 80 %

Fase acuosa.………………..………..

10 – 30 %

Emulsionantes…….…………………..

  1 – 10 %

Conservadores...……………………..

  0.1 – 1 %

Correctivo de olor…………………….

  c.s.

Correctivo de color……………………

  c.s.

• Vaso de precipitado (tanque de acero inoxidable, tanque de acero inoxidable de doble chaqueta).

• Agitador de vidrio (agitador mecánico).

• Agitador eléctrico (agitador planetario, de propela o batidora).

• Baño María (tanque de acero inoxidable de doble chaqueta).

• Termómetro (termostato).

• Probetas (probeta graduada).

• Sistema de producción de calor (Hot plate).

• Balanza granataria (bascula).

• Homogenizador (molino de tres rodillos).

• Mortero y pistilo (mezclador-amasador).

• Tamices (tamices vibradores).

• Marco de madera y soporte para tamiz.

1. Limpieza y sanitización del área de fabricación (TF-01-001).

1. Lavar el material y equipo a utilizar (TF-01-002).

1. Pesar las materias primas sólidas y liquidas (TF-01-003).

1. Pesar tanque de acero inoxidable, rotular como “Fase oleosa”, registrar peso en el protocolo de fabricación.

1. Preparar la fase acuosa en un tanque de acero inoxidable de doble chaqueta (vaso de precipitado con baño maría), colocando los componentes afines de menor a mayor solubilidad con agitación mecánica después de cada adición. Registrar tiempo de agitación en el protocolo de fabricación.

1. Preparar la fase oleosa (utilizar baño maría), incorporando en el tanque de acero inoxidable rotulado como “Fase oleosa” (vaso de precipitado previamente pesado), las grasas de mayor a menor punto de fusión, fundirlas y registrar la temperatura de equilibrio (temperatura a la cual se funden todas las grasas y se observa una sola fase oleosa) en el protocolo de fabricación.
2. Agregar a la fase oleosa el antioxidante si existen grasas de origen animal o vegetal.

1. Calentar la fase acuosa 5°C más que la temperatura de equilibrio de la fase oleosa, con agitación manual.

1. Emulsificar por adición lenta y continua de la fase acuosa sobre la oleosa con agitación eléctrica a 700 rpm (velocidad 2) por el tiempo que dependerá de las características de cada formulación. Registrar el tiempo de emulsificación en el protocolo de fabricación.

1. A temperatura de 50 - 55 °C agregar por medio de un tamiz los polvos insolubles (si es pomada-suspensión) y agitar a 500 rpm (velocidad 1) por el tiempo que dependerá de la formulación. Registrar tiempo en el protocolo de fabricación.

1. A temperatura de 30 - 40°C agregar el perfume a 500 rpm (velocidad 1), registrar tiempo de agitación en el protocolo de fabricación.
2. Pesar el granel obtenido. Registrar peso en el protocolo de fabricación.

1. Pasar la crema por el homogenizador (molino de tres rodillos).
2. Pesar el granel obtenido. Registrar peso en el protocolo de fabricación.

1. Determinar el porcentaje de rendimiento.

1. Realizar controles en proceso (TFA-04-005).

1. Acondicionar en envase primario el granel obtenido.

1. Proceder a la limpieza del material y equipo según se especifique en los procedimientos de limpieza correspondientes (TF-01-002).

1. Realizar acondicionamiento secundario (etiquetado) y realizar controles en producto terminado.

1. Finalizar el protocolo de fabricación (TF-03-002).

1. Entregar el producto terminado.

1. Entregar protocolo de fabricación.

• Proceder al acondicionamiento de cremas y lociones emulsionadas, según las especificaciones particulares de cada formulación.

• El tipo de envase utilizado debe ser adecuado y compatible con cremas y lociones emulsionadas.

• Color, viscosidad, densidad, determinación de pH, variación de volumen y homogeneidad. (TFA-04-005)