Apuntes iso 9001

Conceptos y definiciones

Es preciso aclarar algunos conceptos, definiciones y generalidades sobre la norma ISO 9001:2015 antes de comentar los puntos que en ella se desarrollan.

Todas las nuevas definiciones que se pueden requerir a la hora de implantar un sistema de gestión de la calidad, se encuentran recogidas en el texto de la norma ISO 9001:2015 y son los siguientes:

Conceptos

En actual norma ISO 9001, se siguen manteniendo dos conceptos que fueron introducidos de forma novedosa ya en la versión del año 2000: Enfoque basado en procesos La ISO 9001 adopta un enfoque basado en procesos, y trata toda actividad de la empresa como tal, con el fin de aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos. En toda organización es recomendable comprobar si todo proceso se encuentra perfectamente definido e identificado, si las responsabilidades están correctamente asignadas, si se han implementado y mantenido los procedimientos y si el proceso es eficaz para obtener los resultados requeridos. Organización orientada al cliente La Norma mantiene una orientación clara hacia los clientes y reconoce la importancia que estos tienen para las empresas y la necesidad de satisfacerlos e incluso de superar sus expectativas.

Definiciones

Para interpretar de forma adecuada la ISO 9001, es imprescindible tener claras, las nuevas definiciones de algunos conceptos, que se encuentran recogidas en la norma ISO 9001:2015.

Como aspecto a destacar, desaparecen los términos referidos a: documentos, registros, acciones preventivas, manual de la calidad, entre otros. Alta dirección Persona o grupo de personas que dirige y controla una organización al más alto nivel. Parte interesada Persona u organización que puede afectar, verse afectada, o percibirse como afectada por una decisión o actividad. Requisito Necesidad o expectativa que está establecida, generalmente implícita u obligatoria.

Conceptos y definiciones

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Sistema de gestión Conjunto de elementos de una organización interrelacionados o que interactúan para establecer políticas, objetivos y procesos para lograr estos objetivos. Eficacia Grado en el cual se realizan las actividades planificadas y se logran los resultados planificados. Política Intenciones y dirección de una organización, como las expresa formalmente su alta dirección. Objetivo Resultado a lograr. Riesgo Efecto de la incertidumbre sobre un resultado esperado. Competencia Capacidad para aplicar conocimientos y habilidades con el fin de lograr los resultados previstos. Información documentada Información que una organización tiene que controlar y mantener, y el medio en que está contenida. Proceso Conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utilizan elementos de entrada para proporcionar un resultado previsto. Desempeño Resultado medible. Contratar externamente Establecer un acuerdo mediante el cual una organización externa realiza parte de una función o proceso de una organización. Seguimiento Determinación del estado de un sistema, un proceso o una actividad. Auditoría Proceso sistemático e independiente para obtener evidencia objetiva y evaluarla de manera objetiva con el fin de determinar el grado en el que se cumplen los criterios de auditoría. Conformidad Cumplimiento

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