ESTRUCTURA DE LA NUEVA NORMA ISO 9001:2015

ESTRUCTURA DE LA NUEVA NORMA ISO 9001:2015

De acuerdo con Román (2015) la ISO —International Organization for Standardization u Organización Internacional de Normalización— dispuso una estructura común para la redacción de normas de sistemas de gestión, pretende asimismo que el objetivo sea consistente, de fácil lectura e integración. El contenido de la norma ISO 9001:2015 se basa en 10 capítulos, los primeros tres permanecen sin cambios y son los que corresponden a: 1.- Alcance, 2.- Referencias normativas y 3.- Términos y definiciones.

En los siguientes siete capítulos se observan los cambios de la nueva norma en cuanto a su estructura: 4.- Contexto de la organización, 5.- Liderazgo, 6.-Planificación, 7.- Apoyo, 8.- Operación, 9.- Evaluación del desempeño y 10.- Mejora.

Enseguida, se resume los cambios en cada uno de los capítulos:

4. Contexto de la organización. Requiere que se defina el alcance del SGC; no se contemplan exclusiones considerando ahora el término aplicabilidad. Requiere asimismo que la organización comprenda mejor su contexto y realice la identificación de las necesidades y expectativas de las partes interesadas, para reducir o eliminar el riesgo (DGI,2016).

5. Liderazgo. Detalla mejor el compromiso que debe demostrar la alta dirección de una organización, así como la determinación de la política, la asignación de los roles y requiere definir de mejor manera la asignación de la autoridad y la responsabilidad (DGI,2016). Asimismo, se establecen los criterios del compromiso de la alta dirección con el CGC y los requisitos para hacer seguimiento a la política de calidad, la cual estará alineada con el contexto de la organización (Burckhardt, Gisbert y Pérez, 2016).

6. Planificación. Amplía el concepto e incluye varios aspectos nuevos, como el análisis de riesgos, las oportunidades, los objetivos y los planes para alcanzarlos (DGI, 2016). En la planificación se describe qué se va a hacer, qué recursos se requerirán, quién será el responsable, cuándo finalizará y cómo se evaluarán los resultados (Burckhardt, Gisbert y Pérez,2016).

7. Apoyo (soporte). Se gestionan los recursos necesarios para el sistema, se consideran los conocimientos que la organización ha generado, la propiedad intelectual, conocimientos adquiridos con la experiencia, lecciones aprendidas ante fracasos, proyectos de éxito, entre otros ejemplos. También se consideran los recursos, competencias, toma de conciencia, comunicación e información documentada para cumplir con las metas de la organización (DGI, 2016).

8. Operación. Contiene los requerimientos para:

• La planificación y el control de las operaciones, considerando las necesidades del mercado meta.
• La interacción con los clientes/usuarios.
• La planificación de los procesos.
• El control de bienes y servicios subcontratados.
• La liberación de los bienes y servicios que se producen.
• Las no conformidades (DGI, 2016).

Del mismo modo, la organización planifica y controla sus procesos internos y externos, los cambios que se producen y las consecuencias no deseadas (Burckhardt, Gisbert y Pérez, 2016).

9. Evaluación del desempeño. Contiene los requerimientos para el seguimiento, la medición, el análisis, la evaluación, la auditoría, la satisfacción del cliente y las revisiones realizadas por la dirección (DGI, 2016).

10. Mejora. Se indican los requisitos para mejorar el desempeño y la eficacia del SGC que se presentan con un mayor detalle. También se abordan las no conformidades, acciones correctivas y la mejora continua. Los sistemas de gestión invitan a hacer cosas realmente para que el sistema sea una verdadera mejora, a afrontar las no conformidades y a emprender acciones correctivas (Burckhardt, Gisbert y Pérez, 2016).

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