Factores de riesgo asociados al desarrollo de Síndrome COVID crónico en pacientes recuperados de la población peruana

Propósito del estudio:

Lo estamos invitando a participar en un estudio para determinar los factores de riesgo asociados al desarrollo del Síndrome COVID crónico o Long-COVID en la población peruana. En el presente documento le explicaremos detalladamente la motivación de desarrollar esta investigación así como los riesgos y beneficios de participar en él.

Esta es una investigación desarrollada por investigadores de la Unidad de Investigación de Enfermedades Emergentes y Cambio Climático de la  Universidad Peruana Cayetano Heredia.

Este documento es llamado “Consentimiento Informado” y describe el propósito de esta investigación, los riesgos, los beneficios y las alternativas disponibles para participar en este estudio. Haga todas las preguntas que considere necesarias para que le ayuden en su decisión de participar o no en el estudio. Usted tendrá el tiempo suficiente para pensarlo y tomar una decisión.

Si este documento presenta alguna palabra que no entienda, por favor pida al médico o al personal de investigación que le explique el significado de la palabra o que le den información adicional. Se procederá a leer detalladamente los procedimientos y objetivos que detallan en el consentimiento informado, del mismo modo se le pedirá su autorización para grabar su consentimiento VERBAL para 1) Participar en el estudio, así como para. Si usted lo desea, se le remitirá una copia sin firmar a su correo electrónico para que lo examine a conciencia y lo consulte con sus personas de confianza antes de tomar la decisión de participar en este estudio.Si finalmente usted decide no participar, ello no interferirá en la calidad o trato laboral en su centro de salud.

Objetivo del estudio

Síndrome COVID crónico” (SCC) o Long Covid Syndrome es el conjunto de secuelas presentadas semanas después de la infección por COVID-19 que cursan como persistencia de síntomas generales y respiratorios, así como alteraciones psicológicas y deterioro cognitivo las cuales, condicionan una peor calidad de vida. La detección y el tratamiento oportuno hacen posibles su rehabilitación casi en su totalidad.

Este estudio tiene por objetivos: 1) Determinar la asociación entre los factores sociodemográficos y el desarrollo del síndrome COVID crónico en pacientes recuperados en la población peruana. 2) Determinar la asociación entre los factores clínicos y el desarrollo del síndrome COVID crónico en pacientes recuperados en la población peruana. 3) Determinar la asociación entre los antecedentes neuropsiquiátricos, cardiovasculares y sociales con el desarrollo del síndrome COVID crónico en pacientes recuperados en la población peruana. 4) Determinar la asociación del síndrome de COVID crónico a una mala calidad de vida en pacientes recuperados en la población peruana. 5) Determinar la asociación entre los antecedentes médicos familiares y el desarrollo del síndrome COVID crónico en pacientes recuperados en la población peruana

Lo invitamos a participar de este estudio de investigación porque Ud. en su calidad de paciente post COVID-19. Para esta investigación necesitaremos preguntarle sobre sus factores de riesgo, antecedentes relacionados a su salud. En la siguiente sección detallaremos cada uno de estos procedimientos.

Procedimientos del estudio

Usted será contactado vía telefónica  en caso de haber accedido a serlo durante su participación previa en un estudio relacionado a COVID-19. De ser así,  se le brindará la información necesaria sobre la actual investigación y sus implicaciones:

• Toma de datos sociodemográficos y antecedentes de importancia

Se realizará en la primera cita telefónica programada o aplicativo vía Zoom o Google Meets, en caso de que usted acceda a participar. Le preguntarán algunos de sus datos generales no consignados en la historia clínica general (antecedentes de enfermedad familiares y personales, consumo personal de sustancias nocivas, comorbilidades no mencionadas).

• Encuestas de salud mental y calidad de vida

Se realizarán en la segunda cita telefónica programada. Constan de una batería de seis cuestionarios que evaluarán la presencia de alteraciones cognitivas y psicológicas, así como la percepción que tiene sobre su calidad de vida actual. La toma de estos cuestionarios durará aproximadamente 40 a 60 minutos y serán administrados por un personal entrenado que registrará las respuestas obtenidas. Estos son:

• PHQ-9 para determinar la presencia de depresión.
• GAD-7 para determinar la presencia de ansiedad.
• GHQ-12 para síntomas de angustia emocional.
• MoCA-blind para determinar la presencia de deterioro cognitivo (entiéndase cognición como la capacidad de procesar información externa, que requiere de la ejecución óptima de las funciones cerebrales superiores como la atención, memoria, lenguaje, aprendizaje, cálculo, habilidades visuo-espaciales, entre otras).
• PCL-C para determinar la presencia de estrés postraumático.
• PSQI para evaluar la calidad de sueño.
• SF36 para evaluar la percepción de su calidad de vida.

• Evaluación médica remota

Se realizará en la tercera cita telefónica programada. Consistirá en la revisión de signos y síntomas generales persistentes post COVID-19  e independientes de COVID-19, por aparatos y sistemas.

Riesgos

Existe un ligero riesgo de angustia psicológica durante las entrevistas para recolectar información sobre antecedentes, asociado a que las preguntas le resulten incómodas o le generen alguna alteración emocional.

Por este motivo le recordamos que usted es libre de contestar o no cualquier pregunta que le realicen, así como de abandonar el estudio en cualquier momento. Del mismo modo, nuestros investigadores colaboradores recibirán entrenamiento en primeros auxilios psicológicos.

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