AGUAS PARA PREPARACIONES MAGISTRALES

¿Por qué purificar el agua?

z Aunque sea razonablemente pura, su composición

siempre es variable

z Se pueden encontrar variaciones estacionales

z La calidad del agua de determinadas zonas geográficas

es muy deficiente

z Se deben eliminar diversas impurezas para garantizar la

calidad de los productos farmacéuticos desarrollados

z Es imprescindible controlar la contaminación

microbiológicaAGUA PARA USOS FARMACÉUTICOS

Contaminantes del agua (1)

z No existe agua pura en la naturaleza (puede

contener más de 90 contaminantes no aceptables)

z Grupos de contaminantes:

1. Sustancias inorgánicas

2. Compuestos orgánicos

3. Sólidos

4. Gases

5. MicroorganismosAGUA PARA USOS FARMACÉUTICOS

Contaminantes del agua (2)

z Procedencia:

1. Lluvia

2. Erosión

3. Polución

4. Disolución

5. Evaporación

6. Sedimentación

7. Descomposición

El tratamiento dependerá de la

composición química del agua y

de los principales

contaminantes que estén

presentesAGUA PARA USOS FARMACÉUTICOS

Contaminantes del agua (3)

MINERALES más frecuentes

1. Calcio y magnesio

2. Hierro y manganeso

3. Silicatos

4. Dióxido de carbono

5. Fosfatos

Otros minerales

Ê Cobre

Ê Aluminio

Ê Metales pesados

– Arsenico, cadmio

Ê Nitratos

COMPONENTES ORGÁNICOS

Ê Alcanos clorados

Ê Productos aromáticos

Ê Fenoles

Ê Alcoholes

Ê Éteres

Ê ...AGUA PARA USOS FARMACÉUTICOS

Contaminantes del agua (4)

MICROORGANISMOS – Biofilm

1. Algas

2. Protozoos

– Cryptosporidium

– Giardia

3. Bacterias

– Pseudomonas

– Gram(-)

– Escherichia coli y coliformesAGUA PARA USOS FARMACÉUTICOS

Formación del Biofilm

1. Las bacterias acuáticas utilizan polimucosacáridos para

colonizar superficies (incluso de sistemas de

purificación)

2. Esto les permite desarrollar comunidades complejas

(se les adhiere otros microorganismos, nutrientes ...)

7,000x AGUA PARA USOS FARMACÉUTICOS

Biofilm

1. Supone una fuente de contaminación difícil de

eliminar

2. SE REQUIERE LA DESTRUCCIÓN DEL

BIOFILM

1. Se usan ciclos complejos

2. Primer paso: agente biocida

3. Segundo paso: soluciones de pH muy básico (OHNa)

para digerir y eliminar la capa más superficial y entre

más agente biocida

4. Repetir el ciclo biocida/agente caústico (5 - 10 ciclos)AGUA PARA USOS FARMACÉUTICOS

Los Los productos productos farmacéuticos farmacéuticos exigen exigen los los máximos máximos

niveles niveles de de calidad calidad, y , y esto esto implica implica extrema extremar r los los

cuidados cuidados en la en la producción producción, , monitorización monitorización y y

control del control del agua agua purificada purificada

Tipos de agua:

1. Agua potable

2. Agua purificada

3. Agua para inyectables

Ê A granel

Ê Esterilizada

Tratamiento CaptaciónAGUA PARA USOS FARMACÉUTICOS

Ê Primera elección para eliminar Cl, color, olor, sabor y

compuestos orgánicos

Ê Carbón de alta densidad y dureza

Ê Se activa por medio de T muy elevadas, por lo que se

genera una gran superficie de contacto.

Ê Propiedades:

– Gran capacidad de adsorción

...