Antecedentes de La industria Farmacéutica

Integrantes: Jumbo Katherine

                       Luna Paola

                       Parreño Kevin

                        Proaño Freed

Antecedentes de La industria Farmacéutica

Las BPM en el Ecuador y el un mundo

En 1992 la Organización Mundial de la Salud presenta compilado las BPM en el informe 32. A través de los años se han emitido los informes 32-37-45 y 50 referentes a BPM. El anexo del informe 32 de la OMS se adoptó en el mundo como una guía de cumplimiento obligatorio en la industria farmacéutica.

En el Ecuador, mediante Acuerdo Ministerial 760, publicado en el Registro Oficial 359 del 10 de enero de 2011, se adopta el informe 32 de la OMS como de cumplimiento obligatorio para todos los laboratorios farmacéuticos del país. Según datos tomado de la página web de Proecuador hasta el año 2015 había en el país 100 laboratorios farmacéuticos, de los cuales 40 tienen certificado de BPM y 30 en aquel momento estaban en etapa de certificación.

ARCSA en Ecuador

En el año 2017, la Agencia de regulación y control sanitario (ARCSA) en Ecuador estudia la posibilidad de avanzar con la adopción del informe 37 de la OMS.

Los cambios que traía este informe era la es la incorporación del sistema de gestión de riesgos en todas las organizaciones dedicadas a la producción de medicamentos. La manera de gestionar el riesgo en las organizaciones de la industria farmacéutica se lo hace mediante la guía ICH Q9, que establece un enfoque sistemático para la gestión del riesgo (formal e informal).

En el año 2005 se emite la guía ICH Q9 en el que establecen el enfoque para la gestión del riesgo en la industria farmacéutica. El enfoque es similar a la norma ISO 31000:2010.

• Indunidas

Los laboratorios Indunidas fue creado en el año 1973, por el guayaquileño Luis Mendoza, esta empresa ubicada en Guayaquil fabrica para tres marcas empresariales:  Laboratorios Indunidas, Laboratorios Provenco y Laboratorios Bassa, con productos dirigidos a toda clase de consumidores. Cuenta con una amplia variedad, cubriendo especialidades como la gastroenterológica, pediátrica, ginecológica, dermatológica y medicina general; además de esto su nueva línea Green Tree busca brindar modernas y nuevas alternativas naturales terapéuticas.

• Laboratorios Prims

Los laboratorios Prims fue creado en septiembre de 1996. Fundado por el químico MBA. Ramses Amores. Los productos y servicios que ofrecen por ejemplo es la fabricación de alcohol Linus, gel antiséptico, jabón líquido, además que también han seguido por el recurso de productos naturales.

Cuentas con sus certificados

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• Enfarma EP

El Ecuador a desarrollado programas, proyectos y estrategias para que el país no solo produzca fármacos genéricos, sino que también desarrolle moléculas nuevas con efecto terapéutico.

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