Atacand

ATACAND

1. Nombre Comercial y Genérico:

Nombre Comercial: Atacand, parapres,amias y Ratacand

Nombre Genérico: Candesartán

2. Indicaciones:

No se ha identificado ninguna interacción farmacológica que sea clínicamente significativa. Los compuestos que fueron investigados en estudios de farmacocinética clínica incluyen hidroclorotiazida, warfarina, digoxina, anticonceptivos orales (etinilestradiol, levonorgestrel), glibenclamida, nifedipino y enalapril.

Se ha reportado un incremento reversible en las concentraciones séricas de litio y la consecuente toxicidad durante la administración concomitante de éste con inhibidores de la ECA. Un efecto similar se puede presentar con antagonistas de los receptores de angiotensina II y se recomienda un monitoreo cuidadoso de los niveles séricos de litio durante el uso concomitante con éste.

El efecto antihipertensivo puede ser potenciado por otros antihipertensivos. La biodisponibilidad de candesartán no se afecta por la ingesta de alimentos.

3. Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de ATACAND®. Durante el embarazo y en mujeres en periodo de lactancia.

4. Efectos Secundarios:

Tratamiento de hipertensión: En estudios clínicos controlados los eventos adversos fueron leves y transitorios, así como comparables con los del placebo. La incidencia general de eventos adversos no mostró ninguna asociación con la dosis, la edad o el sexo. Las suspensiones del tratamiento debido a eventos adversos fueron similares con candesartán cilexetilo (3.1%) y con placebo (3.2%).

Tratamiento de insuficiencia cardiaca: El perfil de eventos adversos con ATACAND® en pacientes con insuficiencia cardiaca fue consistente con la farmacología del medicamento y el estado de salud de los pacientes. En el programa CHARM, que compara ATACAND® en dosis hasta de 32 mg (n = 3,803) contra placebo (n = 3,796), 21.0% del grupo de candesartán cilexetilo y 16.1% del grupo de placebo suspendieron el tratamiento debido a eventos adversos.

Las reacciones adversas comúnmente observadas (> 1/100, < 1/10), fueron:

Trastornos vasculares: Hipotensión.

Trastornos del metabolismo y nutrición: Hipercaliemia.

Trastornos renales y urinarios: Insuficiencia renal.

Pruebas de laboratorio: Incrementos en creatinina, urea y potasio. Se recomienda el monitoreo periódico de creatinina sérica y potasio.

En la experiencia poscomercialización se han reportado muy raramente (< 1/10,000) las siguientes reacciones adversas:

Trastornos del sistema sanguíneo y linfático: Leucopenia, neutropenia y agranulocitosis.

Trastornos metabólicos y nutricionales: Hipercaliemia, hiponatremia.

Trastornos hepatobiliares: Elevación de enzimas hepáticas, función hepática anormal o hepatitis.

Piel y tejido subcutáneo: Angioedema, erupción cutánea, urticaria y prurito.

Musculosqueléticos, tejido conjuntivo y huesos: Dolor de espalda.

Trastornos renales y urinarios: Disfunción renal, incluyendo insuficiencia renal en pacientes susceptibles.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Embarazo: Los fármacos que actúan directamente sobre el sistema renina-angiotensina, cuando se usan durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, pueden causar daño y muerte del feto y/o neonato.

Estudios en animales con candesartán cilexetilo han demostrado daños tardíos fetales

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