“COMPARACIÓN DE NIVELES SERICOS DE QUEMERINA ENTRE PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE QUE PRESENTAN DISLIPIDEMIA VS LOS QUE NO PRESENTAN DISLIPIDEMIA”

Anexo 1.  Hoja de Información para la participación en el Proyecto de Investigación[pic 1]

INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL

UNIDAD DE EDUCACIÓN, INVESTIGACIÓN Y POLITICAS DE SALUD

COORDINACIÓN DE INVESTIGACIÓN EN SALUD

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HOJA DE INFORMACIÓN PARA PARTICIPAR EN UN PROYECTO DE INVESTIGACIÓN:

“COMPARACIÓN DE NIVELES SERICOS DE QUEMERINA ENTRE PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE QUE PRESENTAN DISLIPIDEMIA VS LOS QUE NO PRESENTAN DISLIPIDEMIA”

Guadalajara, Jalisco            Fecha:___/___/____

Justificación: La artritis reumatoide es una enfermedad que se caracteriza por producir inflamación en las articulaciones que en algunas personas puede haber episodios severos que impiden hacer sus actividades normales, es de larga duración y con el paso del tiempo puede acelerar la formación de algunas sustancias que pueden dañar el funcionamiento normal de sus arterias o su corazón. Una de las principales causas que comienzan este daño es el aumento de grasas en la sangre, como son el colesterol y triglicéridos, pero además se han encontrado otras sustancias que probablemente podrían acelerar este daño. En este aspecto, se ha estudiado a la quemerina, que es una sustancia que también se encuentra en sangre, y que se ha encontrado en cantidades más altas en pacientes con artritis reumatoide que en pacientes sin esta enfermedad, razón por la que es de interés medir en qué cantidad se encuentran en los pacientes.

Propósito del estudio: Comparar los niveles de quemerina en la sangre, entre pacientes con Artritis Reumatoide que tienen elevadas las grasas en sangre y los que tienen los niveles de grasas dentro de lo normal.

Procedimientos del estudio: Los miembros del equipo de trabajo, le realizarán cuestionarios estructurados acerca de su enfermedad y antecedentes personales no patológicos, así mismo le realizarán evaluaciones clínicas, para saber su estado de salud. Se tomarán una muestra de sangre de su vena y exámenes de laboratorio para determinar su estado de la enfermedad y realizar mediciones de quemerina y lípidos.

Riesgos e inconvenientes: Es necesario hacer una punción en una de sus venas, con una aguja estéril y nueva, lo cual le puede provocar algún dolor leve y en ciertos casos algún morete, mismo que por lo general no requiere tratamiento y no hay datos que sugieran que le expongan a algún riesgo.

Beneficios e información de resultados: Conocerá más sobre su estado de salud siendo evaluada en forma completa haciendo el diagnostico de dislipidemia detectando si existe una condición a la que tempranamente se tenga que dar aviso a su médico tratante para su atención. Se le entregarán de manera oportuna los resultados obtenidos de los análisis de sangre y la evaluación física completa, lo que permitirá en caso de ser necesario la intervención y tratamiento oportunos.

Participación o Retiro: La participación en este proyecto es voluntaria y puede terminar en el momento en que así lo decida, sin afectar su seguimiento clínico

Privacidad y Confidencialidad: Siguiendo los lineamientos de las buenas prácticas clínicas estipulados en la Ley General de Salud y de la Carta de Helsinki           y conforme a los reglamentos éticos  el manejo de la información será confidencial y con fines científicos.

Anexo 2. Hoja firma de consentimiento Informado[pic 3]

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CONSENTIMIENTO PARA PARTICIIPAR EN N PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN

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