¿Como se realiza la clasificación de los defectos?

¿Como se realiza la clasificación de los defectos?

El propósito del servicio de Clasificación de Defectos es clasificar tantos productos como sea posible sobre problemas ya identificados en una inspección previa (por ejemplo defectos visuales específicos, problemas de funcionalidad, imperfecciones en el empaque)

Esto ayudará a clasificar los productos en mal estado. Por otro lado es una forma eficiente de revisar si la fábrica ha reelaborado sus productos de acuerdo a su solicitud y revisar el % de defectos que afectan su embarque.

¿Cómo se definen?

Cuando realizamos la inspección de calidad, es encontrar defectos (incumplimiento), para clasificarlos y, especialmente, para que los corrija.

Podemos definir como defecto: Es un incumplimiento que presenta el producto en comparación con sus especificaciones

Los defectos de calidad se clasifican en tres clases (1, 2 y 3) siendo la clase 1 la que se corresponde con un posible riesgo más elevado y la clase 3 la de un menor riesgo.

¿Defecto menor mayor y crítico?

1. Defecto crítico: se refiere al no cumplimiento de las especificaciones o características aprobadas en el registro sanitario. Además son defectos críticos las desviaciones que son seguro que causen daño al paciente o administrador del medicamento, cuando es usado de acuerdo a las instrucciones de uso. Esto hace al producto inapropiado para su uso, introduce sustancias potencialmente dañinas a la salud, o no permite que se libere la cantidad de ingrediente activo especificada en la rotulación. Incurre en una violación de ley y reglamentaciones, de manera que se crea duda en la identidad, eficacia, o estabilidad del producto.

2. Defecto mayor: se refiere a una característica, desviación o discrepancia que podría causar daño al paciente o administrador del medicamento, cuando es usado de acuerdo a las instrucciones de uso. Puede causar que el producto no cumpla con sus propósitos.

3. Defecto menor: es aquel que no causará daño al paciente o administrador del medicamento, cuando es usado de acuerdo a las instrucciones de uso. No afecta el producto de manera que no cumpla con sus propósitos. Es poco probable que sea notado y que impida la distribución o uso del medicamento.

¿Que son las listas de clasificación de defectos estas se hacen por formas farmacéuticas o por producto farmacéutico?

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