- Prueba utilizada para determinar el contenido de impurezas metálicas que son coloreadas por el ion sulfuro, bajo condiciones específicas.
- La determinación se realiza por comparación visual de la muestra con un control preparado a partir de una solución estándar de plomo.
- El contenido de impurezas metálicas no deberá exceder el límite de metales pesados especificado en la monografía
individual, en función del porcentaje (en peso) de plomo.
- Las sustancias que generalmente responden a ésta prueba son: plomo, mercurio, bismuto, arsénico, antimonio, estaño, cadmio, plata, cobre y molibdeno.
- Consta de tres métodos, el primero se emplea para sustancias que dan preparaciones transparentes e incoloras bajo las condiciones específicas de la prueba y será utilizado en caso de no indicar otra cosa en la monografía.
- En el método 2 no se recupera mercurio.
- El método 3 se necesitará una digestión de la muestra, el cual se puede realizar por digestión húmeda o por medio de horno de microondas.
| - Ésta prueba se basa en la comparación visual de la intensidad del color del complejo obtenido al hacer reaccionar con ditizona (ácido fórmico) el plomo contenido como impureza, en un producto dado, bajo condiciones establecidas.
- Se deben tener en cuenta las recomendaciones especiales que marca Farmacopea para esta prueba:
- Los disolventes y reactivos son grado reactivo, libres de metales pesados.
- El agua empleada en las determinaciones es desionizada y bidestilada.
- El material de vidrio está libre de metales pesados.
- El material y envases empleados en las determinaciones son lavados previamente, con ácido nítrico diluido (1:2) y enjuagado con abundante agua.
- Almacenar las soluciones y reactivos preparados para esta prueba, en envases de vidrio de borosilicato, libre de metales pesados y protegidos de la luz.
- Puede especificarse en la monografía la preparación de la muestra, en caso de no hacerlo el MGA indica cómo hacerlo.
| - Prueba basada en la cuantificación del Selenio en medio ácido que
al reaccionar con solución de diaminonaftaleno formando un compuesto colorido, el cual absorbe luz a una longitud de onda específica y así se compara contra una sustancia de referencia de concentración conocida.
- Como recomendaciones especiales se deberá:
- Usar lentes de seguridad en la combustión de la muestra y una protección adecuada entre el equipo y la persona que realiza la prueba.
- Utilizar un matraz de combustión que debe estar completamente limpio y libre de trazas de compuestos orgánicos.
- EI papel filtro que se usa debe ser libre de haluros.
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