“EVALUACIÓN CLÍNICA DE FASE I DEL EXTRACTO DEL FRUTO DEL TEJOCOTE (Crataegus pubescens) EN LA DISMINUCIÓN DE LA FRECUENCIA CARDÍACA EN HOMBRES ADULTOS”
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UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE SINALOA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICO BIOLÓGICAS
QUÍMICO FARMACÉUTICO BIÓLOGO
“EVALUACIÓN CLÍNICA DE FASE I DEL EXTRACTO DEL FRUTO DEL TEJOCOTE (Crataegus pubescens) EN LA DISMINUCIÓN DE LA FRECUENCIA CARDÍACA EN HOMBRES ADULTOS”
FARMACOLOGÍA CLÍNICA
DR. LORENZO ULISES OSUNA MARTINEZ
ALUMNOS:
AISPURO CRUZ ANA GISELL
ARMENTA SAUCEDA MARCO ANTONIO
BELTRÁN JUÁREZ ERANDY PAOLA
CARRILLO CAMACHO CHRISTIAN GEOVANY
GARCÍA ARCE DANIEL
ESPINOZA MEZA MARIELENA GUADALUPE
RAMÍREZ MILLÁN MINERVA ALICIA
SALCIDO CASTILLO JESÚS CARLOS
SERNA LOAIZA FRANCISCO JAVIER
VALENCIA ZAMARRIPA KARLA LIZBETH
EQUIPO #4
GRADO: 3 GRUPO: 01
Culiacán, Sinaloa a 15 de junio del 2018
ÍNDICE
INTRODUCCIÓN 4
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 5
OBJETIVOS 6
JUSTIFICACIÓN 7
MARCO TEÓRICO 8
Tejocote (Crataegus pubescens) 8
Historia y Origen 8
Distribución geográfica 8
Características herbolarias 8
Clasificación taxonómica 9
Efectos terapéuticos 9
Características químicas 10
Aceites esenciales 11
Ensayo clínico 12
Hipertensión arterial 13
HIPÓTESIS 15
Variables 15
DISEÑO METODOLÓGICO 17
Área de estudio 17
Selección de sujetos de prueba 17
Establecimiento de la dosis óptima de la fruta del tejocote (Crateagus pubescens) 19
Determinación del tiempo de vida media del extracto del fruto del tejocote (Crataegus pubescens) 20
Estudio de seguridad y tolerancia del extracto de fruto del tejocote (Crateagus pubescens) 22
ANÁLISIS ESTADÍSTICO 24
BIBLIOGRAFÍA 26
ANEXOS 29
Anexo 1. Extracción del aceite del tejocote 29
Anexo 2. Agilent Cary 300 UV-Vis de doble haz (de 190 a 900 nm) 29
Anexo 3. Determinación de la longitud de onda de máxima absorción del extracto del fruto del tejocote. 31
Anexo 4. Métodos farmacodinámicos disponibles en fase I 32
ÍNDICE DE TABLAS
Tabla 1. Criterios de selección de voluntarios sanos para los ensayos clínicos de fase I 18
Tabla 2. Especificaciones técnicas funcionales del monitor Holter DL900. 34
Tabla 3. Especificaciones técnicas de memoria del monitor Holter DL900. 35
Tabla 4. Especificaciones técnicas físicas del monitor Holter DL900. 35
Tabla 5. Especificaciones técnicas eléctricas del monitor Holter DL900. 35
Tabla 6. Especificaciones técnicas ambientales del monitor Holter DL900. 36
Tabla 7. Especificaciones técnicas de pila del monitor Holter DL900. 36
Tabla 8. Caracterización de la contractilidad esofágica 40
Tabla 9. Clasificación de Chicago para trastornos de la motilidad esofágica versión 3.0 42
ÍNDICE DE FIGURAS
Figura 1 Basado en (Abad Santos & Martinez Sancho, 2001, pág. 130) 20
Figura 2. Espectrofotómetro Agilent Cary 300 UV-Vis de doble haz (de 190 a 900 nm). 30
Figura 3. Cualquier cambio de la absorbancia a lo largo del tiempo en los análisis cinéticos, se debe únicamente a la muestra, no a una deriva del instrumento. 31
Figura 4. Esquema de evaluación de la topografía de presión esofágica. 40
INTRODUCCIÓN
El género Crataegus se compone por aproximadamente 15 especies en el territorio mexicano, distribuidas principalmente en zonas montañosas del país (Nuñez, et al., 2012).
De manera común a las especies de este género se les llama "Tejocote", que ha sido utilizado desde épocas antiguas por indígenas.
Esta fruta se forma en primavera, pero su maduración es en los meses de noviembre o diciembre. Se encuentra en laderas de cerros con topografía escarpada, le son favorecidos los suelos ácidos, pedregoso de origen sedimentario y volcánico, son muy común de localizar en estados como: San Luis potosí, Jalisco, Veracruz y Chiapas, con una altitud de 1,200 a 3,000 msnm.
El uso que se le dará al tejocote es una evaluación al extracto que se puede obtener del fruto, esto con el fin de obtener disminución de la tensión arterial específicamente en hombres con edad adulta, de ser efectivo el efecto esperado del tejocote ayudaría en el problema crónico de hipertensión arterial (HTA).
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