Ensayo clínico aleatorio controlado

Ensayo clínico aleatorio controlado.

En forma de recapitulación, es bueno recordar que los estudios epidemiológicos se clasifican en experimentales y observacionales, en este caso el ensayo clínico entra dentro de la primera categoría: experimentales. Los ensayos clínicos son experimentos en los que se usan humanos para evaluar y medir la eficacia y seguridad de cierto tratamiento. Ahora bien, los ensayos clínicos aleatorios controlados son estudios que se hacen con el fin de seguirse renovando en un futuro, o sea son prospectivos, que miden que tan eficaz es un medicamento/tratamiento usando dos o más grupos poblacionales para así determinar su objetivo. En este tipo de ensayo clínico se hace una selección aleatoria de los pacientes, basandose en carateristicas como sexo, edad, peso, cormobilidades especificas, etc. Muchas veces se hace usando un programa como también usando un personal calificado para esta labor. Este proceso de aleatorización de la selección de pacientes también se usa para asignar sí serán parte del grupo de intervención o del grupo de control. Estas dos aleatorizaciones sirven para un mismo objetivo: disminuir cualquier tipo de sesgo que ponga en riesgo la veracidad o efectividad del estudio. La metodología para realizar el estudio es que, luego de la elección de los participantes, se determina quién va a saber cual realmente es el medicamento en cuestión a tratar, en otras palabras, se determinará qué tipo de ciego poseerá el estudio. Luego de este proceso llevarse a cabo, se hace nuevamente la aleatorización de quien recibirá el tratamiento y quien recibirá un equivalente en apariencia a este, dígase el placebo.

Los ensayos clínicos controlados aleatorios, también conocidos como ECCA, son herramientas novedosas que cumplen con su función de manera eficiente. Podemos ver que ofrecen una habilidad para hacer una interferencia causal proveyendo información empírica de gran peso sobre la eficacia de un tratamiento; la aleatorización minimiza el sesgo/variables desconocidas, además de que puede ser usado para responder preguntas en específico. Sin embargo, los ECCA implican un alto costo económico y de tiempo, hay altos chances de que el mismo estudio se vea afectado, si es que no se detiene, cuando los pacientes empiezan a salirse de la investigación y que los resultados que se obtienen no se basan en condiciones de vida reales, es decir, no se puede ser aplicable para todos los individuos.

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