Ensayo de la Talidomida

Talidomida

Este ensayo va dirigido al estudio de las consecuencias generadas por el consumo de la talidomida dentro los rangos y parámetros normales de la posología.

La talidomida es considerada un fármaco que se define como una sustancia química con estructura conocida natural o sintética que genera un efecto beneficioso para el consumidor.

El cual su composición química es C13H10N2O4.Este fármaco fue creado por una empresa alemana llamada Chemie Grünenthal en 1957, donde cuyo objetivo era aliviar los mareos y vómitos de las mujeres embarazadas durante el primer trimestre de embarazo.

Con el transcurso del tiempo, las madres gestantes que habían consumido talidomida, comenzaron a dar a luz y los recién nacidos traían malformaciones como la Focomelia y Amelia. Desde 1957 a 1963 el fármaco estuvo disponible en el mercado, cabe destacar que durante este período se aproximan más de 20.000 víctimas en todo el mundo, teniendo una mayor prevalencia en Europa, sobre todo Alemania y España.

La principal causa de esta desgracia fue el poco conocimiento sobre el desarrollo y producción de medicamentos a comparación de la actualidad, así mismo al no existir en esta época ninguna ley o norma que regule la producción de esta, facilita que ocurran situaciones así.

La Talidomida pertenece al RAM tipo D (diferido) qué consiste en que días, meses o años después de la utilización del fármaco presentan efectos secundarios. Como en este caso la focomelia, que es cuando se nace sin una parte específica de algún miembro y la  amelia es cuando se nace sin la totalidad de una extremidad. Ambas  mutaciones son producidas en el gen ESCO2, que provoca retraso en la división celular, incremento de la muerte celular y defectos en la proliferación celular, específicamente en la fase S, produciendo un efecto teratogénico.

Además este fármaco también producía otros efectos como cefalea, náuseas, somnolencia, mareos, xerostomía y onicolisis.

El rotundo éxito de la talidomida, fue a causa que se comercializaba sin receta médica, además se creía que no tenía casi ningún efecto secundario y en caso de ingesta masiva no resultaba letal para la madre.

Hablando de la parte beneficiosa que tuvo este hecho aberrante, fue que gracia a esto se promulgaron diversas leyes del control de medicamentos, siendo Estados Unidos el primer país del mundo en tomar cartas en el asunto y aprobar “The Drug Amendments Act” en 1962, Reino Unido, por su parte, un año después siguió con esta iniciativa, instaurando “Committee on the Safety or Drugs”, que fue el primer comité de farmacovigilancia en todo el mundo y posteriormente toda europa aprobaron leyes en base a este tema, cabe destacar que en 1978 se aprobó la nueva ley de medicamentos en Alemania o también conocida como “La consecuencia más importante del desastre de la Talidomida”, que consiste en que todas las empresas que produzcan medicamentos, deben presentar informes exhaustivos, sobre la eficacia, seguridad y calidad del producto, antes a poner en venta un nuevo medicamento.

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