Guia IUPAC

5 . REALIZACIÓN DE ESTUDIOS DE VALIDACIÓN

Es esencial que los estudios de validación son representativos . Es decir , estudios debería, en la medida de lo posible , llevarse a cabo para proporcionar una encuesta realista del número y la variedad de efectos que operan durante el funcionamiento normal

6 . MEDIDA DE ESTUDIOS DE VALIDACIÓN

La medida en que un laboratorio tiene que encargarse de la validación de un nuevo , modificado o método desconocido depende en cierta medida de la situación actual del procedimiento y la competencia del laboratorio.

7 . RECOMENDACIONES

• Siempre que sea posible y práctico un laboratorio debe utilizar un método de análisis que ha tenido su desempeño características evaluadas a través de un ensayo colectivo se ajusten a un internacional

CARACTERÍSTICAS DE RENDIMIENTO

A1. Aplicabilidad

• La identidad del analito , incluida la especiación en su caso (por ejemplo , " el total de arsénico ");

• el rango de concentración cubierto por la validación (por ejemplo , " 0 a 50 ppm ») ;

A2 . selectividad

La selectividad es el grado en que un método puede cuantificar el analito con precisión en presencia de interferentes .

A3 . La calibración y linealidad

Con la excepción de errores graves en la preparación de los materiales de calibración , errores de calibración son generalmente (pero no siempre) un componente menor del presupuesto total de la incertidumbre, y por lo general se podría subsumir en forma segura en varias categorías estimadas por métodos de " arriba hacia abajo" . Por ejemplo , los errores aleatorios resultantes decalibración son parte del sesgo de ejecución , que se evalúa en su conjunto, mientras que los errores sistemáticos de quefuente puede aparecer como sesgo del laboratorio , del mismo modo evaluado como un todo .

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