IDENTIFICACIÓN POR MEDIO DE ESPECTROSCOPÍA DE REFLECTANCIA TOTAL ATENUADA Y ESPECTROSCOPIA DE INFRARROJO

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IDENTIFICACIÓN POR MEDIO DE ESPECTROSCOPÍA DE REFLECTANCIA TOTAL ATENUADA Y ESPECTROSCOPIA DE INFRARROJO TOTAL DE FOURIER (ATR-FTIR) DE ACETAMINOFÉN FALSIFICADO EN TABLETAS COMERCIALES Y DE USO INSTITUCIONAL EN BARRANQUILLA

AUTORES:

CANDELARIA DEL CARMEN CASTRO CASTRO

GERALDIN PAOLA FRANCO CASTRO

BRANDON HERNÁNDEZ DE ALBA

ELKIN MANUEL PÉREZ CASTELLAR

UNIVERSIDAD DEL ATLÁNTICO

FACULTAD DE QUÍMICA Y FARMACIA

FARMACIA

BARRANQUILLA 2021

PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

La falsificación es tan antigua que existe desde antes de la industrialización. Desde que surgió la idea de propiedad intelectual o marca los productos fabricados como sello propio, los falsificadores se han confabulado para imitar los productos bajando los costos y obteniendo ganancias,  representando  molestias y pérdidas a las grandes industrias. Más que representar una molestia, los medicamentos falsificados pueden causar enfermedades graves e incluso la muerte.[1]

El Foro Económico Mundial y la organización mundial de la salud OMS ha señalado que el crimen farmacéutico genera ganancias por 200.000 millones de dólares al año, representando una utilidad mayor a la del narcotráfico y genera miles de muertes como consecuencia de la falsificación o adulteración de medicamentos a nivel mundial.[2]  

Existen varias razones por las cuales la falsificación de medicamentos es más común en los países en desarrollo. Muchas zonas rurales tienen pocas farmacias o establecimientos de salud legales, sin opciones de donde obtener los medicamentos las personas compran medicamentos en lugares no regulados, como mercados, los cuales son más propensos a comercializar falsificaciones unos de medicamentos mayor mente falsificado es el acetaminofén un APP muy usado en la población colombiana por su gran versatilidad en el tratamiento de afecciones,  generalmente usado como  antipirético para calmar  la  fiebre, es usado específicamente para tratar varias molestias  como el dolor de cabeza, dolores musculares, artritis, dolor en la  espalda, dolores de muelas, resfriados y fiebres, sus formas farmacéuticas varían según el público, hay tabletas destinada para adultos y jarabes para niños, esto representa una alta demanda de este fármaco en el sistema de salud.

En Colombia, un país en pleno subdesarrollo, dificulta a las entidades reguladoras mantener estos medicamentos fuera de circulación, de acuerdo a un informe publicado en la página web U. S. News la cual realizó una encuesta a más de 20 mil personas, entre las cuales participaron personas expertas en el tema de 73 países diferentes, Colombia se encontró en el primer lugar de países más corruptos. [3] Transparencia Internacional reveló su informe de percepción de la corrupción con un estudio realizado en 180 países donde Colombia se ubica en unos de los más corruptos, todas estas circunstancia han comprometido a los entes de regulación  además de la constante evolución de la tecnología ha dejado en desventaja los sistemas de detección de fármacos adulterados en su composición química, los métodos usados en la identificación  o, [5] su análisis tienden a ser una labor compleja y demorada  además de estrictos protocolos que se deben de tener en cuenta al preparar la muestra y tener una muestra patrón para poder comparar, debido a que muchos de los fármacos usados, su estructura supramolecular es muy compleja deja obsoleto el sistema de UV-visible, pasando a otros métodos de análisis como lo es la cromatografía pero esto solo demora más el proceso de identificación.

En la actualidad, los métodos analíticos centrados en el uso de la  espectroscopia en particular  Infrarrojo (IR)  han demostrado ser de utilidad  en el  análisis de diferentes compuestos químicos [6-7], la espectroscopia IR tienen la capacidad de producir vibraciones entre los átomos de un compuestos, a esto se le denomina espectroscopia vibracional, de esta manera podemos obtener información molecular, y datos de una  determinada sustancia química, dentro del infrarrojo, la espectroscopia de infrarrojo cercano NIRS, por sus siglas en inglés tiene una gran aplicación en la industria farmacéutica [8],  en especial para la identificación de AAP en formulaciones farmacéutica sólidas y líquidas [9]. En los últimos años la espectroscopia del infrarrojo medio (MIRS, por sus siglas en inglés) tiene un papel importante en las aplicaciones farmacéuticas, el uso del MIRS para el análisis de AAP se debe en gran medida a: Z. Bouhsain,  [10], describe el procedimiento para la determinación directa de paracetamol usando espectrometría FTIR en productos farmacéuticos con inyección de flujo. Este método consiste en solubilizar paracetamol en una solución de etanol al 10% v/v en cloruro de metilo CH2Cl2 y medir dentro de unos parámetros de absorbancia directa en   especial:  1515 cm-1, usando como punto de partida 1900 cm-1 para poder aplicar las corrección pertinentes, este estudio tiene una peculiaridad y es que cafeína, ácido acetilsalicílico y el ácido ascórbico no causan interferencia con la determinación de FTIR de paracetamol,. Finalmente fue M. A. Mallah,  [11-12], quien  reportó el desarrollo de un método espectroscópico FTIR de transmisión para la cuantificación directa, barata y rápida de contenido de paracetamol en formulaciones farmacéuticas sólidas, no obstante  aún no se reporta en fuentes literarias  el desarrollo de un sensor multivariado con datos espectroscópicos para la detección de AAP en diferentes presentaciones farmacéuticas al mismo tiempo sin preparación de muestra, en este  estudio se plantea una forma fácil y  rápida usando espectroscopia FTIR de reflectancia total atenuada (ATR, por sus siglas en inglés) para la detección directa de acetaminofén en diferentes presentaciones farmacéuticas usando infrarrojos arrojando resultados que demuestran que el  sensor multivariado mediante ATRFTIR es útil para la detección de AAP en fármacos usando  el método permite saber si el fármaco está presente como producto deseado o si se trata de medicamentos falsificados.      

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