Laboratorio de Ácido acetíl salicílico

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     Objetivos

• Realizar ensayos de calidad   en comprimidos de acuerdo a criterios descritos en Organización Mundial de la Salud OMS. The International Pharmacopoeia (Ph. Int.) 6 ª ed
• Adquirir competencia a través de los análisis o ensayos realizados dando importancia a la precisión y exactitud de los ensayos.
• Tomar decisiones respecto a los resultados vs especificaciones (hoja técnica). Organización Mundial de la Salud OMS. The International Pharmacopoeia (Ph. Int.) 6 ª ed

1. Datos y Resultados

Descripción física.

Procedimiento: tomar una caja de comprimidos, y observar todas sus especificaciones del producto, sitio activo, dosis, nombre del producto, comprimidos, estuche, n° de serie, etc.

Descripción envase:

Fecha de fabricación: 07/17

Fecha de vencimiento: 07/21

N° de serie: ARIM35

Dosis: 500mg

Nombre del producto: Aspirina

Principio activo: Ácido acetilsalicílico

Comprimidos: 40

Descripción pastilla:

Forma: Redonda

Color: Blanca

Olor: Inodoro

2. Peso individual y promedio

Se procedió a tomar 3 comprimidos de Aspirina de 500 mg los cuales se masaron e una balanza analítica, debido a que la balanza mide en G se realizó una conversión de unidad para llegar a su masa exacta.

Masa de comprimido N°1: 0,5978g / en Mg 597,8 mg

Masa de comprimido N°2: 0,6007g/ en Mg 600,7 mg

Masa de comprimido N°3: 0,6029g/ en Mg 602,9 mg

Promedio en gramos:  0,6005 g

Promedio en Mg: 600,5 mg

3. Medidas físicas

Se procedió a tomar las medidas físicas de 3 comprimidos de aspirina con un pie de metro para determinar el diámetro y espesor en mm

Las medidas físicas de los comprimidos son exactas sin embargo sus masas tienden a variar.

4. Uniformidad de dosis Unitaria

Procedimiento: Calcular de acuerdo a los criterios de la USP, el test de uniformidad de dosis unitaria, por peso individual, considerando la uniformidad de la muestra, por lo cual se calculó para cada masa individual, la valoración correspondiente en relación a la valoración/masa promedio. Con esto se calculó la masa individual.

Calculo:

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La variación supera el 6% por lo cual se rechaza.

5.-Identidad del principio activo.

Procedimiento: con un mortero se molió una pastilla de aspirina depositando a un matraz Erlenmeyer + 50ml de agua y se sometió a temperatura hasta ebullición durante 5 min, al llegar a la ebullición se logró ver el desprendimiento de vapores con olor a ácido acético , con la ayuda de un papel tornasol se depositó este dentro del matraz para que tuviera contacto con el vapor si este cambiaba de color rojo indicaba la presencia de ácido acético, se dejó enfriar a baño maría y se agregaron 2 gotas de cloruro férrico al 9%, y se produjo un color violeta intenso, se procedió a diluir 10 ml del líquido y a determinar lambda máxima con el espectrofotómetro al rango de 600nm y 480nm.

 Resultados: Su rango de lambda máximo estuvo en los 520nm como se ve claramente en el gráfico el pic más alto representa el lambda máx el cual se interseca exactamente en los 520 nm.

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6.- Valoración Principio Activo

Para la valoración del Ácido Acetilsalicílico se utilizaron 2 de los comprimidos masados anteriormente los cuales se molieron con la ayuda del mortero hasta su homogenización, los gramos solicitados eran 300 mg con una simple regla de conversión se procedió a masar 0,3 g por duplicado en un matraz Erlenmeyer de 250 mL para después agregar 100 mL de etanol con ayuda de una probeta, realizado lo anterior depositar el matraz en un baño maría utilizando el mechero, agitar vigorosamente la muestra hasta que el Ácido logre disolverse en el etanol ( agitar por 5 minutos) se realizó esto con ambas muestras , sin embargo se agregó el etanol solo cuando la muestra fue sometida a temperatura para mayor exactitud debido a la volatilización del etanol. Una vez disuelto el ácido, cada matraz se sometió a un enfriamiento de 4 minutos para después agregar el indicador de fenolftaleína y valorar con Hidróxido de sodio al 0,1 N

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