Legislación Farmacéutica

Trabajo Colaborativo

Aporte individual unidad 1

Legislación Farmacéutica 301504A

Grupo 19

Presentado a

Fredy Enrique Barreto

Universidad Nacional Abierta y a Distancia UNAD

CEAD Medellín

Escuela de Ciencias Básicas e Ingeniería

23 de Octubre de 2012.

INTRODUCCION

Con la elaboración de este trabajo conocemos la importancia de las leyes, reglamentos, acuerdos y decretos de la Legislación Farmacéutica Colombiana que regulan la actividad farmacéutica para brindarle a la comunidad la seguridad y calidad en los medicamentos.

Las normas ejecutables en el campo de la farmacia, ya que garantizan el buen funcionamiento y la calidad en el servicio farmacéutico.

De la buena práctica del conocimiento teórico en este trabajo aseguramos a los usuarios el cumplimiento de la legislación farmacéutica regida en nuestro país.

OBJETIVOS

 Reconocer los términos y conceptos legales utilizados en el desempeño de nuestra profesión como regentes de farmacia.

 Familiarizarnos con las normas y leyes que se aplican en el servicio farmacéutico.

 Adquirir los conocimientos necesarios para cumplir con responsabilidad el marco legal presente para administrar una farmacia.

 Conocer cuáles son los diferentes funcionarios autorizados para trabajar en el área farmacéutica en Colombia.

FUNDAMENTOS DE LA LEGISLACION FARMACÉUTICA

1. Generalidades de la Legislación Farmacéutica

Para poder comprender las normas debemos tener claros algunos aspectos generales de derecho:

DERECHO: Es el conjunto de leyes que regulan las relaciones entre los miembros de una sociedad.

LEY: Es una declaración de voluntad soberana manifestada en la forma prevista en la Constitución Nacional.

COMPONENTES DE UNA NORMA:

a. Precepto: Lo que manda o prohíbe.

b. Procedimiento: El que se realiza para hacer efectivo el mandato.

c. Sanción: La que se da por la violación o incumplimiento del precepto.

Campos específicos de la legislación farmacéutica

La legislación farmacéutica es el conjunto de disposiciones o normas que regulan los productos farmacéuticos y en general la actividad farmacéutica desde el punto de vista del control sanitario, esta se comprende en dos campos:

1. Campos Específicos: Los que se relacionan directamente con la actividad farmacéutica en función del control sanitario, estos son:

Ejercicio de la farmacia.

Establecimientos farmacéuticos.

Registro sanitario de los productos farmacéuticos.

Formulario Nacional de Medicamentos.

Medicamentos esenciales.

Control de estupefacientes y psicotrópicos.

Política Farmacéutica Nacional.

Ética y deontología farmacéutica.

2. Campos Complementarios o relacionados: Se relacionan de forma indirecta con el producto o actividad farmacéutica, pero no son necesariamente de control sanitario, por ejemplo: La propiedad industrial, alimentos, bebidas alcohólicas, comercio exterior, publicidad del producto y control de precios de los medicamentos.

SECTOR SALUD

Se define como el sector social que se ocupa del fomento, prevención, tratamiento, y rehabilitación de la salud a través de organismos del gobierno, de instituciones de carácter mixto y de personas o instituciones de carácter privado.

El sector salud se compone de tres tipos de instituciones:

1. Salud pública: Encabezada por el ministerio de salud para atender la población que no está protegida por la seguridad social y que no posee recursos económicos para acudir a la medicina preventiva.

2. Seguridad Social: Atiende a los trabajadores, bien sea del sector público o del sector privado.

3. Medicina Privada.

SISTEMA NACIONAL EN SALUD

Es el sistema que asegura a la población la adecuada organización y el criterio unificado en materia de salud pública y asistencia social.

En Colombia la seguridad social se rige a través de la ley 100 de 1993, concibe los hospitales como sistemas empresariales con una finalidad social explícita y creadas por el estado.

La Seguridad Social Integral es el conjunto de instituciones, normas y procedimientos, de que disponen la persona y la comunidad para gozar de una calidad de vida, mediante el cumplimiento progresivo de los planes y programas que el Estado y la sociedad desarrollen para proporcionar la cobertura integral de las contingencias, especialmente las que menoscaban la salud y la capacidad económica, de los habitantes del territorio nacional, con el fin de lograr el bienestar individual y la integración de la comunidad.

MARCO CONTEXTUAL DEL SERVICIO FARMACÉUTICO

El

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