MEDICAMENTOS DE ALTO COSTO

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requieren de instrumentos comunes sobre los cuales se garanticen los derechos de cada unade las partes para que el mercado funcione; estos instrumentos que protegen los intereses decada una de las partes son los “derechos de propiedad” que generalmente cobijan en elmercado farmacéutico las innovaciones, la información sobre los ensayos clínicos

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y losprocedimientos de producción de las sustancias y los correspondientes medicamentosresultantes.Sin embargo, a pesar de que los Estados se ven obligados a proporcionar estas garantías paraque los productores oferten sus productos, es decir que estén disponibles para su uso por losciudadanos a través de sus correspondientes sistemas de salud, se ven en el predicamento dehasta dónde y cuánto debe proteger estos derechos, pues el uso de estas garantías a laplenitud deseada o conveniente para los productores podría elevar tanto los precios de losmedicamentos que los haría inviables para su compra, al menos en países con un nivel dedesarrollo como el nuestro, volviendo el acceso a los medicamentos un problema de saludpública de grandes proporciones.Lo anterior es solo uno de los aspectos que ha de tenerse en cuenta a la hora de hablar deacceso a medicamentos. El otro aspecto hace referencia a la eficiencia y equidad con la cual elrespectivo sistema de salud entrega esos medicamentos a los usuarios del mismo. En nuestrocaso, sería evaluar como se cumple el derecho a la salud consagrado en los artículos 48 y 49de la Constitución, y la correspondiente Ley 100 de 1993; la sumatoria de ambos aspectoshace que el acceso a los medicamentos, se vuelva actualmente crítico, pues a las múltiples ypermanentes tutelas, quejas y reclamos acerca del suministro de medicamentos se suman loscambios en los precios y la calidad, producto de la protección de las patentes, y los efectos quepueden tener a mediano y largo plazo sobre el equilibrio financiero del Sistema de Salud; pueshoy día los medicamentos representan más del 30% del gasto en salud de los colombianos.Particularmente, para los efectos del acceso a medicamentos como problema de salud pública,en cumplimiento del Decreto 2085 de 2002 y las negociaciones que se hagan del Tratado deLibre Comercio (TLC) con Estados Unidos sobre derechos de propiedad intelectual, uno de lospuntos a negociar son los mecanismos contingentes

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autorizados por la OMC y ratificados porla Conferencia Internacional de DOHA

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, para salvaguardar el acceso a medicamentos en lospaíses en vías de desarrollo. En este sentido existe la posibilidad, como ha sucedido ya conotros países, que en el TLC se le solicite a Colombia a renunciar a este tipo de mecanismoscontingentes a favor de los titulares internacionales de las patentes.De esta forma se ve como el tema de acceso a medicamentos en nuestro SGSSS enfrenta dossituaciones importantes: la primera los problemas propios del sistema de salud en el derecho ysuministro de medicamentos por las entidades responsables y, segundo, los posibles cambiosde precios y de calidad por la protección de las patentes.Para el presente estudio se solicitó información relevante sobre el acceso a medicamentosesenciales y relacionados con enfermedades de alto costo a diferentes entidades públicas yprivadas; en el primer caso fue inexistente la proporción de información y en el segundoinsuficiente para cualificar y cuantificar todos los alcances del problema; sin embargo, debe

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Se entiende por Ensayos Clínicos a las investigaciones que se hacen para comprobar la efectividad de losmedicamentos dentro de un programa controlado.

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Los mecanismos contingentes son: Licencias Obligatorias, Importaciones paralelas, cláusulas bolar y secretoempresarial.

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Esta fue la cuarta conferencia ministerial celebrada en DOHA, Qatar, en noviembre de 2001. En donde la OMCtrato los temas de propiedad intelectual.

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aceptarse que la cooperación de los agentes privados fue dedicada y oportuna a diferencia delas entidades gubernamentales del Estado.Así que dadas las limitaciones de información, el estudio tiene como objetivo establecer unadescripción aproximada de la situación actual del acceso a medicamentos esenciales yrelacionados con enfermedades de alto costo, cuyos elementos contribuyan al legislador aestablecer una posición crítica frente al tema y a los resultados que muestre el Gobierno.Para fines prácticos, es necesario definir los medicamentos genéricos que serán de granimportancia para entender el análisis de este estudio. Estos medicamentos son todos aquellosproducidos y comercializados por quien no fue su inventor o propietario de su patente. Losgenéricos no son otra cosa que un mecanismo de promover la competencia, y en un mercadotan intensamente dirigido, evitar la falsa diferenciación. Esto se expresa en la exigencia deprescribir, de adquirir y de identificar todos los medicamentos con el nombre científico de suprincipio activo, denominación común internacional o nombre genérico.Para el desarrollo del trabajo se tomarán los aspectos internos que presentan barreras deacceso al Sistema General de Seguridad Social y los externos relacionados con el mercadointernacional de medicamentos.

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