Materiales De Acondicionamiento Para Capsulas

El acondicionamiento de los medicamentos cumple dos funciones:

• Protección frente a agentes externos

• Identificación e información para el paciente como para el personal sanitario.

Consta de:

• Acondicionamiento primario

• Embalaje exterior

• Prospecto

ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO

El acondicionamiento primario es donde va incluido el medicamento. Este tipo de acondicionamiento es de gran importancia ya que va a estar en contacto directo con el medicamento.

Los blísters y las tiras son un ejemplo de acondicionamiento primario y la información que deben contener es la siguiente:

a) Nombre del medicamento

b) Fecha de caducidad

c) Numero de lote de fabricación

d) Nombre del titular del medicamento

e) Cualquier otra información necesaria para la conservación y el uso seguro del medicamento.

Cuando este embalaje este preparado para que el medicamento sea cortado en unidades independientes, la identificación del producto, la fecha de caducidad y el numero de lote deberán garantizarse en cada una de las unidades.

En el caso de los acondicionamientos primarios que se presenten sin embalaje exterior, deberán incluir todos los epígrafes que irán citados en el embalaje exterior.

EMBALAJE EXTERIOR O ACONDICIONAMIENTO SECUNDARIO

El embalaje exterior es una caja o estuche en el que se colocan las formas farmacéuticas envasadas en el acondicionamiento primario.

Generalmente al embalaje exterior le acompañan el acondicionamiento primario y el prospecto del medicamento.

El embalaje exterior de un medicamento industrial debe tener necesariamente los siguientes datos:

• Nombre del medicamento. Formado por la denominación del medicamento, seguido de la dosificación y de la forma farmacéutica, y cuando proceda, la mención de los destinatarios: lactantes, niños o adultos. Cuando el producto contenga asta 3 principios activos se incluirá la Denominacion Oficial Española. En su defecto, la Denominación Común Nacional o en su defecto, su denominación común.

• Composición cualitativa y cuantitativa. En principios activos por unidad de administración o, según la forma de administración para un volumen de peso determinados.

• Precauciones especiales de eliminación de los medicamentos no utilizados y de los materiales de desecho derivados de su uso, cuando corresponda, y en su caso, los simbolos autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, para facilitar la aplicación y el desarrollo de los sistemas de recolección de medicamentos y favorecer asi la protección del medio ambiente.

• Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización del medicamento, y en su caso, nombre del representante local designado por el titular.

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