NEUPOGEN MEDICAMENTO NUEVOS

NEUPOGEN

Materia: QUÍMICA FARMACÉUTICA GRUPO #:2 Alumna: Daniela Molina Pérez

Programa: Farmacia Profesora: Indira Beatriz Pájaro Bolívar Semestre: IV

RESUMEN:

A diferencia de los fármacos que se obtienen por síntesis, los medicamentos biológicos o biofármacos se obtienen a partir de seres vivos (cultivos celulares, principalmente), lo que hace a cada producto único. En este texto se mostrará los aspectos más importantes del Neupogen, un medicamento de origen biológico que consiste en una glicoproteína y citoquina producida por una serie de diferentes tejidos para estimular la médula ósea para producir granulocitos y células madre. Es conocido también como (r-metHuG-CSF Filgrastim) una forma recombinante de G-CSF (factor estimulador de colonias de granulocitos) estimula la producción de células blancas de la sangre. En oncología y hematología, se utiliza con ciertos pacientes de cáncer para acelerar la recuperación de la neutropenia después de la quimioterapia, lo que permite regímenes de tratamiento de mayor intensidad, de aquí su gran importancia y repercusión en la industria farmacéutica.

ABSTRAC:

Unlike drugs obtained by synthesis, or biologics or biopharmaceuticals are derived from living things (cell cultures, mainly), making each product unique. In this text, the most important aspects of Neupogen, a drug of biological origin consisting of a glycoprotein and cytokine produced by a number of different tissues to stimulate the bone marrow to produce granulocytes and stem cells are shown. It is also known as (r-metHuG-CSF Filgrastim) a recombinant form of G-CSF (granulocyte colony stimulating factor) stimulates production of white blood cells. In oncology and hematology, used with certain cancer patients to accelerate recovery from neutropenia after chemotherapy, allowing treatment regimens of greater intensity, hence its importance and impact on the pharmaceutical industry.

Palabras claves:

Biofármacos, granulocitos, neutropenia, síntesis, quimioterapia, cáncer.

Keywords:

Biopharmaceuticals, granulocytes, neutropenia, synthesis, chemotherapy, cancer.

COMPOSICIÓN:

Principio activo: Filgrastim (G-CSF humano metionilo biotecnológico glicosilado).

DESCRIPCIÓN:

El G-CSFrh ó Filgrastim es una glicoproteína de 174 aminoácidos, con un peso molecular de 18-22 kD. Su estructura está formada por hélices antiparalelas, presentando además dos puentes disulfuro entre las cisteínas C39-C45 y C67-C77 y una glicosilación en la treonina 133 que contribuye a su estabilidad.

El G-CSFrh es muy similar al G-CSF endógeno pero no idéntico, se le adicionó una metionina en el extremo amino-terminal necesaria para su expresión en E.coli y este es glicosilado. El recombinante de G-CSF humano sintetizado en un sistema de expresión de E. coli se llama filgrastim. La estructura de filgrastim difiere ligeramente de la estructura de la glicoproteína natural

NOMBRE COMERCIAL: NEUPOGEN®.

BIOSIMILARES:

Los laboratorios Amgen Inc. fueron los primeros en desarrollar un G-CSFrh comercial llamado NEUPOGEN®, y les fue otorgada la patente N° 4,810,643 el 7 de Marzo de 1989. Al liberar la patente, en Marzo 7 de 2006 salieron a la venta otras versiones del filgrastim tales como Leucosos de Chalver, PEGfilgrastim de Amgen Inc, Biofigran de Procaps y TevaGrastim de Teva Pharmaceutical Industries Ltd entre otros. Sin embargo, el NEUPOGEN® sigue siendo el medicamento de referencia y sobre el cual se desarrollaron, en los laboratorios Amgen Inc, todos los estudios pertinentes.

DESCUBRIMIENTO Y OBTENCIÓN:

Fue reconocida por primera vez y se purifica en el Instituto Walter y Eliza Hall, Australia en 1983, y la forma humana fue clonada por grupos procedentes de Japón y de los Estados Alemania/Reino en 1986. Como se mencionó anteriormente biofármacos se obtienen a partir de seres vivos, fue purificado por primera vez de medio condicionado de placenta por Nicola y Metcalf en el año 86, y hoy en día se produce con tecnología de DNA recombinante en la bacteria Escherichia coli.

Aunque la historia de este medicamento data de los años 80, la aprobación para su uso clínico en pacientes en tratamiento de quimioterapia (uno de sus usos más frecuentes) sólo se obtuvo en los Estados Unidos hasta Febrero de 1991.

El G-CSFrh es muy similar al G-CSF endógeno pero no idéntico, se le adicionó una metionina en el extremo amino-terminal necesaria para su expresión en E.coli y este es glicosilado y producido a partir de tecnología de ADN recombinante. Se ha demostrado tanto en ensayos in vitro como en humanos, que el Filgrastim actúa sobre la línea mieloide produciendo su diferenciación a neutrófilos y la movilización de Células Madre Hematopoyéticas (HSCs) CD34+ desde

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