Proceso De Manufactura Del Roll On

INDICE

I. OBETIVO

II. ALCANCE

III. RESPONSABILIDADES

IV. CRITERIO DE ACEPTACION

V. REVISION DE LOS REQUERIMIENTOS DEL USUARIO (ERU)

VI. DESCRIPCION DEL EQUIPO

VII. CALIFICACION DEL EQUIPO

7.1. CALIFICACION DE INSTALACION (IQ)

7.2. CALIFICACIÓN DE OPERACIÓN (OQ)

7.3. CALIFICACIÓN DE DESEMPEÑO (PQ)

VIII. DICTAMEN

IX. CONCLUSIONES Y/O SUGERENCIAS

X. NO CONFORMIDADES DETECTADAS

XI. RECALIFICACION

XII. ANEXOS

XIII. CONTROL DE CAMBIOS.

A. PROTOCOLO DE CALIFICACION DE EQUIPOS

I. OBJETIVO

El objetivo de este documento es dejar evidencia que el equipo MESZCLADOR MORRITZ MOVIL #3, Cod.: FFLI03, se encuentre instalado y operando de acuerdo a las especificaciones técnicas del fabricante y requerimiento de usuario, definiendo las pruebas y ensayos necesarios para verificar la operatividad y desempeño del equipo. Además confirmar la existencia de toda documentación formal relacionada con el equipo como Procedimientos de Operación.

II. ALCANCE

Este protocolo es de aplicación al equipo MEZCLADOR MORRITZ MOVIL #3, así como a sus accesorios que contemplan su funcionalidad.

Todas las verificaciones requeridas por este Protocolo deben ser ejecutadas y todos ellos deben realizarse de acuerdo a las indicaciones que se detallan en cada sección de este Protocolo.

Cualquier desvió que se produzca en el desarrollo del presente Protocolo, el criterio de aceptación debe ser documentado y/o justificado.

III. RESPONSABILIDADES

a. Responsable de Mantenimiento: Se encargara de elaborar el protocolo de calificación, pruebas de verificación y emitir Reporte de Calificación.

b. Jefe de Mantenimiento: Responsable del cumplimiento del programa de mantenimiento preventivo del equipo y las calibraciones respectivas.

c. Comité de Validación: Revisar y aprobar los protocolos y reporte de Calificación, así como monitorear la realización del mismo.

IV. CRITERIOS DE ACEPTACION:

El equipo y sus accesorios, serán considerados “CONFORME”, si cumplen con todos los requerimientos Mecánicos, Eléctricos y Operacionales tal como se indica en cada uno de los cuadros del presente Protocolo, se utilizaran medios audiovisuales (Videos o Fotografías) que servirán como evidencia de este cumplimiento.

V. REVISION DE LOS REQUERIMIENTO DEL USUARIO ( ERU ) :

NO APLICA

VI. DESCRIPCION DEL EQUIPO

Equipo Agitador Mecánico, montado en un eje móvil y acondicionado por un Motor Eléctrico. Las variaciones del tanque varían ampliamente, dependiendo de la naturaleza de Agitación, el fondo del Tanque debe ser Redondeado , con el fin de eliminar los bordes rectos o regiones en las cuales no penetrarían las Corrientes del Fluido. El Agitador está sobre un Eje suspendido desde la parte superior. El Eje está accionado por un Motor, conectado a un variador de Velocidad.

6.1. IDENTIFICACIÓN DEL EQUIPO.

Nombre: Mezclador MORRITZ #3.

Centro de Costos: 1134

Código de Equipo: FFLI03

6.2. DATOS DE INGENIERÍA (Incluye el material de construcción)

MOTOR ELÉCTRICO

Marca: DELCROSA

Alimentación Eléctrica: Red Trifásica 220 – 240 VAC.

Potencia: 5.0 HP

Frecuencia de Red: 60 Hz

Velocidad: 3470 rpm.

VARIADOR DE VELOCIDAD

Marca: DELTA VFD

Alimentación Eléctrica: Red Trifásica 220 – 240 VAC.

Potencia: 5 HP.

Frecuencia de Red: 60 Hz

Velocidades: 15, programables.

6.3 DEFINICIÓN DEL PROCESO QUE REALIZA EL EQUIPO

El Agitador crea un cierto tipo de Flujo dentro del Sistema, dando lugar a que el Líquido circule por todo el recipiente y vuelva de vez en cuanto al Agitador. Máquina diseñada para realizar la Mezcla de Insumos para la fabricación de Shampoo Medicado (SELSUN); producto con una Viscosidad entre 4000 y 8000 cP (Centipoise).

Máquina que Mezcla productos brutos en Polvo y Líquidos con empleo de Energía Mecánica de Agitación; este Equipo NO está diseñado para mezclar Productos Cáusticos, Combustibles ni Tóxicos, ni para Virus o Bacterias.

6.4 DIAGRAMA DE BLOQUES DE ENTRADA, SALIDAS, SUMINISTROS EXTERNOS REQUERIDOS POR EL EQUIPO

VII. CALIFICACION DEL EQUIPO

7.1. CALIFICACION DE INSTALACION (IQ)

7.1.1. LISTADO DE COMPONENTES PRINCIPALES (Incluyendo sistemas de cómputo que formen parte del equipo).

7.1.2. LISTA DE REPUESTOS CRÍTICOS (Si aplica).

- Variador de Velocidad 5.0 hp.

- Sistema de Movimiento.

- Motor Eléctrico 5.0 HP.

7.1.3. VERIFICACION DE DOCUMENTACION TECNICA:

ANEXO CALIFICACION DE INSTALACION APLICA

SI NO

ANEXO 2 Manual del proveedor con requisitos de instalación, operación, limpieza, mantenimiento y calibración de instrumentos que forman parte del equipo o sistema. X

ANEXO 3 Se anexa Instructivo de: “LIMPIEZA Y SANITIZACION DE PAILA “GROEN” y HOMOGENIZADOR “MORRITZ” X X

ANEXO 4 Se anexa Plano de ubicación del equipo o sistema. X

ANEXO 5 Certificado de materiales de construcción (solo si se requiere). X

ANEXO 6 Reportes de pruebas hechas como pasivación, hidrostáticas (SOLO SI APLICA). X

ANEXO 7 Se anexa Certificados de calibración de los instrumentos que forman parte del equipo o sistema. X

ANEXO 8 Se anexa Programa de calibración de los instrumentos que forman parte del equipo o sistema. X

ANEXO 9 Se anexa para entidades heredadas, adicionalmente se recomienda incluir registros de limpieza. X

ANEXO 10 Registros de capacitación de personal involucrado en la operación, limpieza y mantenimiento. X

7.1.4. VERIFICACION DE LOS REQUERIMIENTOS FISICOS:

Análisis: Leticia Becerra

Responsable: Antonio Sierra

Fecha: 30.10.13

7.1.5. SUMINISTROS REQUERIDOS.

DESCRIPCION CRITERIO DE METODO DE PARAMETRO FUNCIONAMIENTO CUMPLE

EVALUACION VERIFICACION SI NO

Suministro

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