Instrucciones de trabajo para laboratorios de ensayo y calibracion

INSTRUCCIONES DE TRABAJO PARA LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN

Equipo No. 5

Integrantes: Alicia Flores Rodríguez, Ma. del Carmen Ramírez Cedeño, Eduardo Licona Nares y Raúl Padilla Espitia.

La instrucción de trabajo (única) que corresponde a este equipo de trabajo se llama:

Cambios a los documentos NOTA: es parte del control de documentos

Debe cumplir los siguientes requisitos:

1.- Debe estar elaborada conforme a lo que establece el procedimiento para elaboración de instrucciones de trabajo (que elaboraron previamente).

2.- Debe estar aprobada por todos los miembros del equipo (firmar en la carátula de la instrucción de trabajo). NOTA: Carátula es equivalente a la hoja de presentación del documento correspondiente y debe estar establecido su formato en el “procedimiento para elaboración de instrucciones de trabajo”.

3.- La instrucción de trabajo debe ser redactada en tiempo presente y debe decir lo que se hace, no lo que se debe hacer, ejemplo: Los equipos e instrumentos del laboratorio se calibran conforme a un programa establecido, en vez de los equipos e instrumentos se deberán calibrar conforme a un programa establecido.

4.- En caso necesario se debe incluir los formatos que se usan para los registros que correspondan.

La instrucción de trabajo debe cumplir también con lo establecido en los requisitos siguientes:

4.3 Control de los documentos

4.3.1 Generalidades

El laboratorio debe establecer y mantener procedimientos para el control de todos los documentos que forman parte de su sistema de gestión (generados internamente o de fuentes externas), tales como la reglamentación, las normas y otros documentos normativos, los métodos de ensayo o de calibración, así como los dibujos, el software, las especificaciones, las instrucciones y los manuales.

NOTA 1 En este contexto el término ―documento‖ puede significar declaraciones de la política, procedimientos, especificaciones, tablas de calibración, gráficos, manuales, pósters, avisos, memoranda, software, dibujos, planos, etc. Pueden estar en diversos medios, ya sea en papel o soportes electrónicos, y pueden ser digitales, analógicos, fotográficos o escritos.

NOTA 2 El control de los datos relacionados con los ensayos y las calibraciones se describe en el apartado 5.4.7. El control de los registros se describe en el apartado 4.13.

4.3.3 Cambios a los documentos

4.3.3.1 Los cambios a los documentos deben ser revisados y aprobados por la misma función que realizó la revisión original, a menos que se designe específicamente a otra función. El personal designado debe tener acceso a los antecedentes pertinentes sobre los que basará su revisión y su aprobación.

4.3.3.2 Cuando sea posible, se debe identificar el

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