Conceptos básicos y principios de un SGC

Introducción al curso

Bienvenidos a la lección Conceptos básicos y principios de un SGC, en esta lección entenderemos los conceptos básicos y el enfoque de un sistema de gestión de la calidad y comprenderemos los requisitos de la NTC ISO 9001 versión 2015 para su posterior aplicación en el beneficio de las mejoras en el desempeño de las organizaciones.

El diseño y la implementación del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) de una organización están influenciados por el contexto° de esta y por los cambios en ese contexto.

Por lo anterior, todos los requisitos de la NTC ISO 9001 versión 2015 son genéricos, pero las maneras en que se aplican pueden diferir de una organización a otra. En consecuencia, no es propósito de la Norma proporcionar uniformidad en la estructura de los distintos Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC), o uniformidad de la documentación para alinearse a la estructura de los capítulos de la Norma, o imponer una terminología específica para usar dentro de la organización.

Contexto El contexto de una organización puede incluir cuestiones internas como la cultura de la organización, y cuestiones externas tales como las condiciones socioeconómicas bajo las que opera.

La comprensión del contexto interno puede verse facilitada al considerar cuestiones relativas a los valores, la cultura, los conocimientos y el desempeño de la organización.

La comprensión del contexto externo puede verse facilitada al considerar cuestiones que surgen de los entornos legal, tecnológico, competitivo, de mercado, cultural, social y económico, ya sea internacional, nacional, regional o local.

En los SGC es conveniente establecer el vocabulario para asegurar un lenguaje común para todos sus usuarios. En esta lección, se presentan algunas de las definiciones más relevantes contenidas en el Capítulo 3 de la NTC ISO 9001 versión 2015.

Evolución de la Norma ISO 9001

Desde su concepción, la norma ISO 9001 ha evolucionado con el pasar de los años. Veamos a continuación, los momentos que han marcado esta evolución

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“En este gráfico se muestra una línea de tiempo donde se representa la evolución de las diferentes versiones de la ISO 9001 hasta su versión actual 2015. Destacando los principales enfoques que han sido abordados a lo largo de su evolución.” 

Primera versión 1987: La primera versión fue en 1987 orientada al aseguramiento (cumplimiento de requisitos).

1984 primera revisión: En 1984 se presenta la primera revisión orientada al ciclo planear-hacer-verificar y actuar.

2000 segunda actualización: La siguiente actualización es en el año 2000 y su cambio fundamental es el enfoque a procesos. 

2015 última revisión: La última revisión es en el año 2015 cuyo aporte principal es el tema de riesgos y oportunidades.

¿Por qué actualizar la NTC ISO 9001?

Conozcamos ahora los propósitos de actualizar la Norma Técnica Colombiana NTC ISO 9001.

1. Considerar los cambios: En las necesidades y expectativas de los negocios, dadas las condiciones de cada empresa, exige un cambio. Ejemplo de estos cambios son los niveles de exigencia más altos de los clientes, la aparición de nuevas tecnologías, las cadenas de suministro cada vez más complejas y una mayor conciencia de la necesidad de iniciativas de desarrollo sostenible. 
2. Que los requisitos estén en un lenguaje común y claro. Mayor armonización: de tal forma que las organizaciones se les facilite comprender mejor sus requisitos, enfoques, así como su implementación y la evaluación de su conformidad en auditorías de primera, segunda o tercera parte. 

1. Incrementar la confianza en la capacidad de una organización: para proporcionar productos conformes. 

1. Garantizar que los requisitos sean adecuados para proporcionar confianza: las organizaciones que cumplen con esta norma internacional son capaces de proveer productos y/o servicios que cumplan los requisitos de los clientes de una forma consistente.

1. Alinear la norma con la estructura de alto nivel desarrollado por la ISO: con el fin de mejorar la compatibilidad con otras normas del sistema de gestión de la ISO.

Conceptos fundamentales

Observemos algunos conceptos relevantes para el estudio de la NTC ISO 9001 versión 2015

Calidad

Una organización orientada a la calidad promueve una cultura que da como resultado comportamientos, actitudes, actividades y procesos para proporcionar valor mediante el cumplimiento de las necesidades y expectativas de los clientes y otras partes interesadas.

La calidad de los productos y servicios de una organización está determinada por la capacidad para satisfacer a los clientes, y por el impacto previsto y el no previsto sobre las partes interesadas.

Sistema de Gestión de Calidad

• Gestiona los procesos que interactúan y los recursos que se requieren para proporcionar valor y lograr los resultados para las partes interesadas
• Comprende actividades mediante las cuales la organización identifica sus objetivos y determina los procesos y recursos requeridos para lograr los resultados deseados
• Posibilita a la alta dirección optimizar el uso de los recursos considerando las consecuencias de sus decisiones a corto y largo plazo
• Proporciona los medios para identificar las acciones para abordar las consecuencias previstas y no previstas en la provisión de productos y servicios

Apoyo

El apoyo de la alta dirección al SGC y al compromiso de las personas permite:

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