Iso9001Guide

Haga fácil ISO 9001

Su guía práctica para la revisión

¿Qué es ISO 9001?

ISO 9001 es el estándar internacional que establece los requerimientos para un

sistema de gestión de calidad y es el estándar más ampliamente reconocido en el

mundo. Más de un millón de organizaciones están certificadas globalmente con

muchas más por certificar en versiones específicas de la norma.

ISO 9001 se ha convertido en el referente internacional para calidad, con

organizaciones reportando que la implementación lleva a una mayor eficiencia, al

aumento de utilidades y lo más importante a una mayor satisfacción del cliente.

¿Por qué se está revisando ISO 9001?

Los estándares ISO son revisados cada 5 años para asegurar que se mantengan

relevantes en el mercado. La última gran revisión de ISO 9001 se llevó a cabo en el

2000 y desde entonces el mundo ha cambiado significativamente. Para poder seguir

siendo una herramienta que ayuda a las organizaciones a mantener altos estándares,

ISO 9001 debe considerar completamente las necesidades de la industria moderna.

La nueva revisión del estándar intenta reflejar esto.

Haga fácil ISO 9001

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¿Cuáles son los

cambios clave?

¿Cómo afectará la revisión a mi organización?

¿Quién está involucrado

en la revisión?

¿Cuándo será publicado el

nuevo estándar?

ISO ha introducido una estructura y texto común que todos

los sistemas de gestión deben seguir. Revisando ISO 9001

con esta estructura (comúnmente conocida como HLS o

Anexo SL) las organizaciones encontrarán más fácil hacer

referencias cruzadas y alinear otros estándares de sistemas

de gestión que pueden utilizar.

Los requisitos siguen siendo esencialmente los mismos y

son menos prescriptivos. Por ejemplo, hay un cambio de

una necesidad explícita para documentos tradicionales

como un manual de calidad o un requerimiento más amplio

de ‘información documentada’. Esto no significa que las organizaciones

con un manual de calidad existente necesiten

cambiar algo. Simplemente hay más flexibilidad, en tanto

que la información relevante se retiene y está disponible

cuando es necesario.

La nueva estructura también toma un enfoque basado

en riesgos más que poner los riesgos en una cláusula

separada. Las compañías no están obligadas a hacer una

evaluación formal de riesgos, teniendo en cuenta que el

riesgo se convierte en una parte integral del sistema de

gestión en su conjunto.

Para las organizaciones que actualmente están implementando

ISO 9001, será necesario revisar los procesos

existentes y hacer un análisis gap. Una serie de documentos

estarán disponibles para explicar los conceptos

clave, ayudar a identificar las diferencias y responder las

preguntas frecuentes.

Las organizaciones actualmente certificadas en ISO

9001:2008 tendrán un periodo de transición de tres años

para certificarse en ISO 9001:2015 una vez que sea publicado

el estándar.

ISO

DIS

SGC

PDCA

Enfoque del proceso

HLS

Organización Internacional de Estándares (International Organization for Standardization)

Borrador Internacional de Estándar (Draft International Standard)

Sistema de Gestión de Calidad (QMS, por sus siglas en inglés)

Planear-Hacer-Verificar-Actuar

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