Ejemplo De Un PNO Para Hacer Procedimientos En La Industria Farmacéutica O Relacionada

Título:

Procedimiento Normalizado de Operación para elaborar procedimientos

Objetivo:

Establecer los parámetros de elaboración de procedimientos para el almacén XXXXXXXX

Alcance:

Aplica para todos los procedimientos que se generen para el Sistema de Calidad de xxxxxxxxxx

Desarrollo del proceso:

1. Los procedimientos normales de operación (PNO) deben utilizar el formato F1206001-última versión vigente (uvv).

2. El elaborador debe solicitar la clave y la edición que le va a corresponder al procedimiento o formato al Responsable del Sistema de Calidad y/o al Responsable Sanitario.

3. Los PNOs deben contener en la parte superior el logotipo de la empresa, el título del procedimiento, la clave, versión, fecha de inicio de vigencia, fecha de revisión, a qué documento sustituyen, la página y el total de páginas del documento.

4. Los procedimientos deben llevar el título, el objetivo, el alcance, el desarrollo del proceso (especificando a los responsables de cada área), distribución, referencias (si aplica), anexos (si aplica) y la tabla de control de cambios.

Objetivo: expresar los resultados que se pretenden obtener con el PNO.

Alcance: indicar el área, la empresa o la actividad en la que se va aplicar el PNO.

Desarrollo del proceso: describir la forma como se va a llevar a cabo el PNO, señalando de forma cronológica y secuencial los pasos, indicar material o instrumentos utilizados (si aplica).

Distribución: quién o qué áreas van a contar con una copia controlada.

Referencias: citar material bibliográfico (si aplica).

Control de cambios: tabla para mostrar las modificaciones del documento, razones de los mismos, responsables y fechas que apliquen al PNO en cuestión. Acorde al PNO1207003-uvv.

5. Se sugiere que las acciones estén, preferentemente, en infinitivo.

6. Especificar quién, qué, dónde, cuándo, cómo y para qué se ha elaborado el PNO.

7. Al terminar la elaboración de documento entregar al revisor, de acuerdo al esquema de autorizaciones del Manual de Calidad de xxxxxxx, para su firma.

8. Una vez firmado por el revisor, entregar a la persona quien va a autorizar el documento.

9. Una vez autorizado el documento, establecer fecha de capacitación y/o implementación.

10. Entregar el PNO autorizado al Responsable del Sistema de Calidad o al Responsable Sanitario e informarle de la fecha de capacitación y/o implementación.

11. Para la capacitación utilizar el PNO1208xxx.

12. Actualizar el PNO implementado conforme a lo establecido en el PNO para el Control de Procedimientos, Formatos y Documentos PNO1207004-uvv.

13. Asegurar que la hoja del Control de Cambios, acorde al PNO1207003-uvv, quede actualizada y sea incluida en el PNO.

14. El manejo y control de los PNOs se debe realizar

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