Farmacia Nuclear

FARMACIA NUCLEAR

DEFINISION.-

Farmacia nuclear reconocida como la primera área de especialidad en la profesión, también puede tener reglamentos especiales en el nivel estatal. De acuerdo con las reglamentaciones es ilegal que cualquier persona proporcione los servicios de radio-farmacéuticos a menos que este bajo la supervisión de un farmacéutico nuclear calificado.

Farmacia nuclear (llamada también radio farmacia) es la practica farmacéutica especializada que se ocupa del uso seguro y eficaz de los radiofármacos radioactivos, conforman una clase especial según la ley de alimentos, drogas y cosméticos.

ROL Y RESPONSABILIDAD DEL RADIOFARMACEUTICO

Para desarrollar la farmacia nuclear debe tener un entrenamiento especializado en áreas diversas como física nuclear, instrumentación para la detección de radiaciones, radioquímicas y protección radiante. La experiencia en un sitio de practica también es importante, el nivel de conocimiento y la experiencia necesarios así también como la provisión de servicios varia con el sitio en donde se hace la práctica. La mayoría de los farmacueticos nucleares ejercen su labor en una farmacia nuclear comercial centralizada. La mayor parte de los que actúan en este campo obtuvieron una licenciatura, mientras que los que desempeñan en una institución suelen recibir un grado mas avanzado. Las funciones básicas son similares; sin embargo los farmacéuticos que desempeñan su papel en un hospital pueden estar mas en contacto con el servicio clínico, los productos de investigación y las enseñanzas. Es inherente al farmacéutico que trabaja en una farmacia nuclear que es centralizada usa mucho tiempo en preparar y dispensar los radiofármacos.

PRODUCCION DE RADIOFARMACOS

Suelen obtenerse de tres fuentes. Ciertos radionúclidos (ej. In-111, I123) se comprar en forma directa a su fabricante.

Otros radionúclidos (F-18, C-11), se crean en el lugar mediante un ciclotrón pero es un costo y un operador entrenado.

La mayoría de los radiofármacos usan Tc-99m que es producido por un generador emplazado en un lugar para luego eluirlo. Las ventajas del Tc-99m producidos por un generador son de costo relativamente bajo, su fácil disponibilidad y la simplicidad de su uso. Sin embargo desde que todos los radiofármacos pueden marcarse con Tc-99m, los otros radionúclidos obtenidos de las dos fuentes anteriores continúan siendo importantes la mayoría de los radiofármacos se administran por vía parenteral; por lo tanto la técnica de asepsia es importante en la preparación y en la expedición de la farmacia nuclear. Los farmacéuticos nucleares también elaboran compuestos biológicos radiomarcados, como los homólogos de los eritrocitos, loa anticuerpos monoclonales y los péptidos. El cumplimiento escrito de las precauciones universales y la ejecución del control apropiado de la infección son esenciales cuando se hace radiomarcación de los glóbulos rojos de los pacientes especial los pacientes portadores de patógenos hemáticos.

La preparación de los radiofármacos para PET requiere controles más profundos y procedimientos de validación que los radiofármacos con Tc-99m.

GARANTIA DE LA CALIDAD

La garantía de calidad de los radiofármacos comprenden un desarrollo de las pruebas químicas, físicas y biológicas apropiadas con el fin de asegurar la confiabilidad de los productos que van a usarse en los seres humanos, en esta actividad incluye no solo la ejecución de la prueba si no también la interpretación de los resultados, la evaluación de los métodos de la prueba analítica, el control de la calibración y la función del equipo y los instrumentos usados, y su registro pertinente. Los radiofármacos deben cumplir con todas las especificaciones descritas anteriormente en monografías USP respectivas, incluidos parámetros como la pureza del radionúclido, la pureza de la sustancia radioquímica y pureza química, PH, tamaño de la partícula, esterilidad, endotoxina bacteriana y la actividad específica. Por frecuencia los estándares se encuentran garantizados por el fabricante, estos estándares se encuentran garantizados por el fabricante pero en especial para los productos elaborados, la verificación de las especificaciones de pureza es responsabilidad del farmacéutico nuclear.

Es común determinar la pureza del radionúclido mediante la espectroscopia gamma o la atenuación fotónica diferencial. La pureza radioquímica y la como la fracción del radionúclido en la forma química específica suele estar determinada por cromatografía en capa fino o en columna.

DISTRIBUCIÓN

La distribución de radiofármacos dentro de una institución esta sujeta dentro de los procedimientos institucionales,

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