Farmacovigilancia En Colombia

La farmacovigilancia es la rama de la salud que se encarga de definir la relación entre beneficio-riesgo en el uso de un medicamento.

Es un término del que no se sabía hasta hace muy poco, del que se tuvo que ver muchos casos nefastos por culpa de la mala administración y del mal control de los medicamentos como por ejemplo entre 1958 y 1963 con el caso de la Talidomida donde se usó en mujeres para el control de las náuseas en el embarazo pero provoco trastornos de Focomelia en los niños recién nacidos, este caso fue el antecedente más grave para la realización de farmacovigilancia.

En Colombia la historia de la farmacovigilancia es más nueva aun ya que solo en 1996 se establece el modelo Reporte espontáneo,

En 2004 Colombia es reconocida como integrante del Centro Mundial de Monitorización de la OMS, en Uppsala.

En 2006 Se crea la base de datos SIVICOS y se inician las actividades de seguimiento

A las IPS,

2009: Inicia el Sistema de Reporte en Línea.

2010: Se otorga la certificación al INVIMA por la OPS, con calificación 4 para el

Programa de Farmacovigilancia y se inician las visitas de seguimiento a la Industria

Farmacéutica

La dificultad más grave que se presenta en el método del sistema de farmacovigilancia es que un método voluntario es decir se notifica siempre y cuando se quiera no es de obligatoriedad legal

¿Qué se debe reportar?

Toda sospecha de evento adverso relacionado a un medicamento o farmacoterapia

¿Quiénes deben reportar?

Es deber cívico de todas las personas tanto profesionales de la salud o pacientes reportar cualquier situación que crean sospechosa o que afecte de manera negativa su integridad.

El gobierno también aunque a pasos lentos está dando ayuda para que la farmacovigilancia se pueda llevar a cabo de una manera idónea las leyes que apoyan el sistema de farmacovigilancia se remonta a abril de 1995 con el DECRETO 677 con el que Se reglamenta parcialmente el régimen de vigilancia sanitaria. En Artículo 146. Se habla del reporte de información al Invita. El Invita reglamentará lo relativo a los reportes, su contenido y periodicidad, recibirá, procesará y analizará la información recibida, la cual será utilizada

Para la definición de sus programas de vigilancia y control.

En el 2004 la RESOLUCION 9455 donde se establece el reglamento relativo al contenido y periodicidad de los reportes de los fabricantes de medicamentos

En junio de 2005 el DECRETO 2200. Este decreto tiene por objeto regular las actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico entre las que se encuentra:

Participar en la creación y desarrollo de programas relacionados con los medicamentos y dispositivos médicos, especialmente los programas de farmacovigilancia.

2006 DECRETO 1011 Y RESOLUCIÓN 1043 y 1446 del ministerio

...