Protocolo de validación de proceso de producción de agua potable en planta de bombeo red ANDA.
Enviado por carlos7000A • 15 de Marzo de 2016 • Apuntes • 3.218 Palabras (13 Páginas) • 487 Visitas
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Facultad de Informática y Ciencias Aplicadas
Escuela de Ciencias Aplicadas “Ing. Julio Cesar Orantes”
Asignatura: Operaciones de Fabricación-Sección 01
Profesor: Ing. Mauricio Ernesto Alas Gámez
Tema: Foro 3 – “Protocolo de validación de proceso de producción de agua potable en planta de bombeo red ANDA” (Borrador 2)
Alumnos: Numero de Carnet:
JORGE ALBERTO MONTTI CALZADO 46-0235-2015
DEBORA XIOMARA MOLINA ARTEAGA 46-6049-2015
CARLOS BENJAMÍN MUÑOZ DÍAZ
ZOILA ELIZABETH NAVARRO SÁNCHEZ 46-6641-2014
MICHAEL EDGARDO PEÑA MEJÍA 100% 46-2439-2015
WALTER ALEXANDER PREZA HERNÁNDEZ 100% 46-2181-2015
Introducción:
En el avance por conseguir un control sobre la calidad surge el proceso de validación que consiste en establecer la evidencia documentada que demuestre con alto grado de confiabilidad que un proceso específico producirá de manera consistente productos que reunan ciertas características de calidad.
La validación es uno de los objetivos de las buenas prácticas de manufactura y se le considera como un concepto avanzado que trata de conseguir un dominio total de la calidad.
Esto no incrementa la calidad pero si garantiza la fiabilidad y uniformidad de la misma.
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Protocolo de Validación No._______ Proceso de Validación_________ Título: Protocolo de validación de proceso de producción de agua potable en planta de bombeo red ANDA Protocolo redactado por: Grupo 3 Aprobado por: Grupo3 Fecha: 13/03/2016 |
OBJETIVO: Determinar si el proceso de producción de agua potable en planta de bombeo de ANDA de nueva o reciente arranque funciona uniformemente según lo previsto, para lo cual el sistema de bombeo se pone a funcionar de acuerdo a un cronograma establecido y se registraran todos los datos pertinentes. Los resultados habrán de demostrar si el proceso cumple las especificaciones de diseño. |
ALCANCE: Verificar los procesos de las plantas de bombeo en diseño, nuevas o de muy reciente operación (menos de seis meses) bajo la dominio, supervisión y manejo de la entidad ANDA excluyéndose cuerpos de agua libres, aguas lluvias, agua envasada, reservorios naturales protegidos por la ley, cuerpos de agua privados y cuerpos de agua administrados por otros entes diferentes a ANDA (Alcaldías, ONG, etc.). La validación se realizará con ayuda de equipo valido en una ubicación especificada y en locales validados. Si el equipo los sistemas o los procesos cambian, tendrá que procederse a una revalidación después de efectuar y certificar las modificaciones en el sistema. |
RESPONSABILIDAD: Los miembros del grupo 3 de Operación de Fabricación I en coordinación con la unidad técnica de ANDA realizarán la validación y registrarán la información. Se denominarán a los miembros del grupo 3 responsable “inspectores de calidad”. Los inspectores de calidad supervisarán el estudio, comprobará que estén completos los registros y redactará el informe. Los inspectores examinarán y aprobarán el protocolo y el informe de la validación del proceso. |
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Pre-requisitos para validación. Los inspectores de calidad certificaran preliminarmente para realizar la validación que la planta de bombeo cuente con: a) Laboratorios de control de agua (propios o subcontratados por ANDA) bajo lineamientos de norma ISO 17025 sobre “estándares para laboratorios de control de calidad” además de ser certificado bajo norma ISO 9001:2008 para gestión de calidad. b) Personal capacitado en el área de Laboratorio de calidad para uso de equipo especializado para pruebas Microbiológicas, Fisicoquímicas y Radiológicas comprendido en la Norma Salvadoreña Obligatoria NSO 13.07.01:08 Agua. Agua Potable. c) Instalaciones libre de plagas según lineamientos emitidos por el Ministerio de salud pública y asistencia social d) Los formularios denominados: IQ, IQ2, IQ3, Orden Planta, Restricción, Potable tanto en forma impresa como digital, modelados de acuerdo a ISO 9001:2008 e) Tener en forma impresa y visible el flujograma del proceso de producción de agua potable. f) La certificación de calibración de equipos, maquinaria con empresas calificadas previamente. g) Certificar que el agua cruda del pozo de extracción puede potabilizarse h) certificar las empresas proveedoras de materias primas que cumplan los parámetros de las normas NSO 13.07.01:08 e ISO 9001:2008 i) certificar que edificación donde está ubicada la planta de bombeo cumpla las normas de construcción definidas en “Norma Técnica para Abastecimiento de Agua Potable y Alcantarillado de Aguas Negras” y que además posea: a) planos de emergencia y evacuación b) planos de cimentaciones y obra gris c) planos eléctricos, fontanería y sanitarios |
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