REPORTE DE IMPLEMENTACIÓN DE SISTEMA DOCUMENTAL DE REGULACIÓN SANITARIA
Enviado por Noe Gomez Trujeque • 21 de Septiembre de 2018 • Informe • 1.606 Palabras (7 Páginas) • 141 Visitas
REPORTE DE IMPLEMENTACIÓN DE SISTEMA DOCUMENTAL DE REGULACIÓN SANITARIA
Por medio de la presente tengo a bien informar sobre el trabajo implementación realizado en la Farmacia Aguilar del Sureste, sucursal Bermudas del 31 de Julio al 6 de Agosto.
RESUMEN DE IMPLEMENTACIÓN.
La implementación se realizó con el apoyo de Martina Sandra Ruiz Gómez , Responsable de farmacia A, a la cual se le capacito para la integración de las carpetas documentales, una lectura completa de todos los PNOs , Perfiles de puesto de los documentos que conforman el sistema, el llenado total de todos los anexos relacionados con el sistema documental, de la misma manera se realizaron varias observaciones con respecto a la infraestructura de la farmacia y procesos que se está ejecutando de manera incorrecta, que incumplen con la normatividad vigente.
Por lo cual manifiesto que el sistema de documentación ha quedado implementado en un 100%, tanto en conocimiento y ejecución practica
A continuación se detalla cada punto de este resumen:
IMPLEMENTACIÓN
Horas | Actividad | Descripción de la Actividad |
8 | Conformación de Carpetas Documentales | Organización y acopio de la documentación de la farmacia conforme al PNO 002/02. |
14 | Lectura de PNO y Perfiles de Puesto | Lectura y comprensión total de los 26 PNO y 4 Perfiles de puesto del sistema documental. |
8 | Llenado de Anexos y ejercicios prácticos | Instrucción en llenado de Anexos con casos prácticos para su completa compresión. |
6 | Observaciones de Operación. | Observación de la aplicación de todos los procesos y procedimientos para recomendaciones de mejora. |
36 | Total de Horas de implementación |
OBSERVACIONES.
Las observaciones se presentan en dos apartados, de infraestructura y de proceso, esto con el fin de hacer un plan de acciones por separado para subsanar cada una de los puntos encontrados, con relación a su severidad, también con el fin de cumplir con lo manifestado en el sistema documental de regulación sanitaria, estas observaciones se traducirán el Desviaciones o No conformidades, para cumplir como el PNO 020/02.
Desviación o No conformidad: es el incumplimiento de un requerimiento previamente especificado o un evento indeseable para un producto, proceso o sistema de calidad.
Clasificación de Desviación o No conformidad:
Desviación Crítica: Es toda aquella situación que durante el proceso no es detectada y afecta directamente la calidad del producto, llevando a la inutilidad o ineficiencia del producto y/o amenaza la salud o vida de una persona.
Desviación Mayor: Es toda aquella situación que pone en riesgo la calidad del producto, reduce su utilidad o eficiencia, y pone en duda el procedimiento y/o los controles de la fabricación. Debe quedar soportada con un reporte de inspección o resultados fuera de especificaciones.
Desviación Menor: Aquel incumplimiento de un requisito que afecta de forma temporal. Es esporádico, disperso, parcial y no afecta directamente la calidad del producto. Se procede a implementar una corrección.
INFRAESTRUCTURA
No. | TIPO DE NO CONFORMIDAD | DESCRIPCION DE NO CONFORMIDAD |
1 | Critico | El servicio de sanitario está abierto parcialmente y no es un espacio cerrado ni con circulación de aire |
ACCION RECOMENDADA | ||
Se recomienda aislar, cerrado con paredes en donde sea necesario, instar un sistema que permita la circulación de aire para que no afecte la calidad de los insumos para la salud | ||
2 | Critico | DESCRIPCION DE NO CONFORMIDAD |
Existe comunicación con casa habitación | ||
ACCION RECOMENDADA | ||
Sellar la comunicación entre la farmacia y la casa habitación para cumplir con la normatividad vigente | ||
3 | Critico | DESCRIPCION DE NO CONFORMIDAD |
No se cuenta con un mueble adecuado para el área de producto no apto para la venta ni contenedores sellados y herméticos | ||
ACCION RECOMENDADA | ||
Fabricar un mueble que se apegue a los lineamientos que marca el FEUM a la brevedad posible y comprar los contendores | ||
4 | Mayor | DESCRIPCION DE NO CONFORMIDAD |
Los entrepaños superior e inferior de la mayoría de los anaqueles están a menos de 20 cm de techo y suelo | ||
ACCION RECOMENDADA | ||
Este necesario eliminar dichos entrepaños de los anaqueles o dejar de exhibir o dejar de almacenar en el mismo, para cumplir con la normatividad vigente. | ||
5 | Mayor | DESCRIPCION DE NO CONFORMIDAD |
No hay letreros de las áreas de trabajo, recepción de mercancías, almacenamiento, cajas, de dispensación y de entrega | ||
ACCION RECOMENDADA | ||
Mandar hacer rótulos de cada uno de las áreas antes mencionadas e instalarlas en la farmacia en el área que corresponde. | ||
6 | Mayor | DESCRIPCION DE NO CONFORMIDAD |
No se encontraron estaciones de control de fauna nociva. | ||
ACCION RECOMENDADA | ||
Cambiar de proveedor de servicio de control de fauna nociva. | ||
7 | Menor | DESCRIPCION DE NO CONFORMIDAD |
El extintor no es el correcto para una farmacia ni su ubicación es correcta | ||
ACCION RECOMENDADA | ||
Cambiar de extintor y su ubicación de ser posible el proveedor | ||
8 | Menor | DESCRIPCION DE NO CONFORMIDAD |
Computadoras de área de cajas sucias, cableado sucio y desorganizado | ||
ACCION RECOMENDADA | ||
Contratar un técnico calificado para hacer mantenimiento preventivo/correctivo | ||
9 | Menor | DESCRIPCION DE NO CONFORMIDAD |
Falta de señalética de protección civil, área de lockers, botes de basura | ||
ACCION RECOMENDADA | ||
Verificar la norma correspondiente para cumplir con la señalética de protección civil y hacer los rótulos correspondiente para lockers y botes de basura con cualquier medio que sea visible e indeleble | ||
10 | Menor | DESCRIPCION DE NO CONFORMIDAD |
Botiquín de primeros auxilios está incompleto | ||
ACCION RECOMENDADA | ||
Surtir el botiquín conforme al PNO - 018/02 | ||
11 | Menor | DESCRIPCION DE NO CONFORMIDAD |
Falta de tarimas adecuadas para la recepción de insumos para la salud | ||
ACCION RECOMENDADA | ||
Adquirir o mandar a construir tarimas adecuadas en tamaño para el área de mostrador y de almacén para el correcto almacenamiento de los insumos para la salud |
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