Requisitos Para Un Laboratorio Clinico

A.E.F.A. REQUISITOS MÍNIMOS PARA EL LABORATORIO DE ANÁLISIS CLINICOS

(Documento de consenso aprobado el día 26 de Octubre de 2001)

PRÓLOGO:

Los análisis clínicos son una parte esencial para el diagnóstico, tratamiento, prevención e investigación de las enfermedades, y por tanto de las ciencias de la salud. Los laboratorios de análisis clínicos desarrollan funciones específicas como: la toma de muestras, su identificación, transporte, almacenamiento, proceso analítico y el informe de resultados. También debe incluir asesoría preanalítica y consultoría postanalítica, de tal forma que se asegure que la información suministrada por el laboratorio sea clínicamente útil.

REQUISITO I: EL DIRECTOR DE LABORATORIO

El laboratorio de análisis clínicos debe ser dirigido por un especialista en análisis clínicos que debe asumir las siguientes responsabilidades y funciones. Cumplir con todos los requisitos legales a los que obliga la apertura y funcionamiento de un laboratorio de análisis clínicos. Verificar que todo el personal que trabaja en el laboratorio está suficientemente cualificado, tiene la documentación técnica necesaria para su trabajo y está entrenado para desarrollar sus actividades Desarrollar programas de formación continuada para él mismo y para el resto de personal del laboratorio. Seleccionar y evaluar los laboratorios colaboradores. Implantar procedimientos de prevención de la salud laboral y de protección medioambiental. Establecer una política de calidad para su laboratorio en la que se definirán los estándares para todo el proceso del análisis clínicos y los objetivos de calidad analítica del laboratorio para cada una de las magnitudes biológicas que constituyen el catálogo de prestaciones del laboratorio Definir el organigrama funcional con delegación de funciones.

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