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NUMERAL

NOMBRE DEL NÚMERAL

INFORMACIÓN DOCUMENTADA

4.3

Determinación del alcance del Sistema de Gestión de la Calidad.

El alcance se debe mantener como información documentada.

4.4

Sistema de Gestión de la Calidad y sus Procesos.

Se debe mantener la información documentada para apoyar la operación de sus procesos, conservar la información para tener la confianza de que los procesos se realizan según lo planificado.

5.2.2

Comunicación de la Política de Calidad.

Se debe estar disponible y mantenerse con información documentada, comunicarse, entenderse para las partes interesadas pertinentes.

6.2.1

Objetivos de la Calidad y Planificación  para Lograrlos.

Establecer los objetivos de calidad para las funciones y niveles pertinentes y los procesos necesarios para el sistema de gestión de calidad, la organización debe mantener información documentada sobre los objetivos.

7.1.5.1

Generalidades.

La información documentada como evidencia de que los recursos de seguimiento y medición son idóneos para su propósito.

7.1.5.2

Trazabilidad de las mediciones

Debe  conservarse  como  información documentada la base utilizada para la calibración o la verificación en tal caso de que no existan.

7.2

Competencia.

Se debe conservar la información documentada apropiada como evidencia de la competencia.

7.5.1

Generalidades

La información documentada requerida por esta norma internacional, y será la que determina como necesaria para la eficacia del SGC.

7.5.2

Creación y actualización

Al crear y actualizar la información documentada, la organización debe asegurarse de que conste de la identificación, el formato, la revisión y aprobación de este.

NUMERAL

NOMBRE DEL NÚMERAL

INFORMACIÓN DOCUMENTADA

7.5.3.1

Control de la información documentada.

La información documentada requerida por el SGC y la Norma Internacional se debe controlar, deber ser idónea cuando se necesite y que este protegida adecuadamente.

7.5.3.2

Control de la información documentada.

Para el control de información documentada la empresa debe abordar la distribución, almacenamiento y preservación, control de cambios y conservación. La información documentada externa determina la planificación y la operación del SGC.

8.1

Planificación y control operacional.

La información documentada debe estar conservada para tener confianza de que los procesos se lleven a cabo y demostrar la conformidad de los productos y servicios con requisitos.

8.2.3.2

Revisión de los requisitos para los productos y servicios

La organización debe conservar la información documentada, cuando sea aplicable sobre los resultados y sobre cualquier requisito de nuevos productos.

8.2.4

Cambios en los requisitos para los productos y servicios.

La información documentada se debe modificar cuando cambien los requisitos y de que las personas pertinentes sean conscientes de los requisitos documentados.

8.3.2

Planificación del diseño y desarrollo.

La información documentada es necesaria para demostrar que se cumplieron con los requisitos del diseño y desarrollo.

8.3.3

Entradas para el diseño y desarrollo.

La organización debe conservar la información documentada sobre las entradas del diseño y desarrollo.

8.3.4

Controles del diseño y desarrollo

Se debe conservar la información documentada de estas actividades.

8.4.1

Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente (Generalidades.)

La organización debe conservar la información documentada de estas actividades y de cualquier acción necesaria que surja de las evaluaciones.