6 Sombreros Para Pensar

CLORFENIRAMINA

1. DESCRIPCIÓN QUÍMICA DEL PRINCIPIO ACTIVO:

(±)-3-(4-Clorofenil)-NN-dimetil-3-(2-piridil) propilamina hidrogeno maleato

2. CÓDIGO: R06AB04

3. INDICACIONES:

Profilaxis y tratamiento de la rinitis perenne, rinitis alérgica y rinitis vasomotora.

Profilaxis y tratamiento de la conjuntivitis alérgica.

Tratamiento del prurito, urticaria, angioedema y dermatografismo.

Tratamiento de las reacciones urticariales transfusionales.

Tratamiento del estornudo, rinorrea.

Tratamiento adjunto de la reacción anafiláctica o anafilactoide.

4. FORMAS FARMACÉUTICAS APROBADAS HASTA EL MOMENTO

Grageas de: 4 y 8mg

Tabletas combinadas

Repetabs de: 12mg

Solución oral de: 2mg/5ml y 2.5mg/5ml

Solución oral combinada

Solución inyectable: 10mg/ml

5. FARMACOCINÉTICA/FARMACODINAMIA:

5.1. Generalidades

5.2. Mecanismo de acción La clorfenamina maleato es un antihistamínico perteneciente al grupo de las propilaminas (alquilaminas). Antagoniza en forma selectiva a la histamina al bloquear los receptores H1 presentes en las células efectoras. Previene las respuestas mediadas por la histamina. Antagoniza en grado diverso muchos de los efectos farmacológicos de la histamina, incluyendo urticaria y prurito. Clorfenamina maleato posee efectos anticolinérgicos lo que proporciona un efecto secante sobre la mucosa nasal.

5.3. Absorción-biodisponibilidad Oral, 80%

5.4. Distribución 1-10L/kg

5.5. Tiempo para alcanzar concentraciones máximas

Cantidad Unidades

(min,h,días,etc) Vía

(IM, IV, SC, etc) Observaciones

2-6 Horas Oral -

5.6. Tiempo para alcanzar el inicio de la acción

Cantidad Unidades

(min,h,días, etc) Vía

(IM, IV, SC, etc) Observaciones

15-60 Minutos Oral

5.7. Tiempo para alcanzar el efecto máximo

Cantidad Unidades

(min,h,días,etc) Vía

(IM, IV, SC, etc) Observaciones

6 Horas Oral

5.8. Duración del efecto/acción

Cantidad Unidades

(min,h,días,etc) Vía

(IM, IV, SC, etc) Observaciones

4-8 Horas Oral

5.9. Vida media

Características del

Paciente Vida media Observaciones

Cantidad Unidades

No especificada 14-25 Horas -

5.10. Unión a proteínas

Proteína Porcentaje Observaciones

Plasmáticas 69-72

5.11. Metabolismo/ biotransformación

Marcar

con X Vía Grado metabolización (%) Observaciones

X Hepática -

5.12. Eliminación

Marcar con X Vía Grado de eliminación (%) Observaciones

X Renal

6. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

6.1. Precauciones generales Puede enmascarar los efectos de las medicaciones ototóxicas

(síntomas como tinnitus, mareos y vértigo).

Puede inhibir la respuesta cutánea a la histamina en las pruebas que utilizan extractos de alérgenos y como consecuencia dar resultados falsos negativos. Antes de realizar estas pruebas, deberá descontinuarse o suspender su uso por lo menos con 72 horas de anticipación.

Usar con cuidado en pacientes con: glaucoma de ángulo cerrado, ulcera péptica estenosante, obstrucción píloro duodenal, obstrucción de la vejiga urinaria por hipertrofia prostática sintomática o estrechez del cuello vesical (vejiga urinaria).

Los pacientes mayores de 60 años son más sensibles al uso de los antihistamínicos pudiendo ser causa de mareos, sedación e hipotensión.

Las sobredosis en infantes y niños puede ser causa de alucinaciones y convulsiones.

Puede disminuir el estado de alerta mental, por lo que se sugiere no manipular maquinaria motorizada ni conducir vehículos.

6.2. Administración de la forma dosificada La dosis deberá ser individualizada de acuerdo con las necesidades y la respuesta del paciente.

La solución inyectable no se recomienda en prematuros ni neonatos.

6.3. Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados Paciente sensible a un tipo de antihistamínico puede ser sensible a otro.

6.4. Carcinogenicidad/ mutagenicidad

6.5. Uso en Embarazo No se han observado efectos teratogénicos en animales.

Índice de riesgo en embarazo: B

6.6. Uso

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