Acerca de los ensayos clínicos

Si su hijo está enfrentando una enfermedad grave como el cáncer o tiene una afección crónica, como asma, es posible que el médico le recomiende participación en un ensayo clínico.

Acerca de los ensayos clínicos

Un ensayo clínico es un estudio de investigación que sigue un protocolo predefinido o plan de acción.

Algunos ensayos clínicos se limitar a observar a las personas en determinadas situaciones (por ejemplo, cuántos niños obesos o con sobrepeso padecen depresión) y luego se registran los datos para su análisis por los investigadores. En otros se investigar los efectos de fármacos, terapias, vacunas, vitaminas o procedimientos nuevos. Estas clases de ensayos, denominados ensayos clínicos aleatorizados y controlados, intentan hallar el mejor tratamiento con la menor cantidad de efectos secundarios. Se llevan a cabo únicamente después de la realización de investigaciones preliminares y si existen motivos para creer que el potencial tratamiento nuevo es efectivo.

Todos los ensayos clínicos son de carácter voluntario y la información que se obtiene durante ellos es confidencial. Los participantes pueden retirarse del estudio en cualquier momento, por cualquier motivo.

Cómo funcionan

Todos los estudios se guían por un protocolo, que describe qué estudiará el ensayo, quiénes son candidatos idóneos y qué tratamientos (si los hubiera) se ofrecerán, además de cómo se medirán los resultados.

En un ensayo clínico aleatorizado y controlado, se divide a los niños en grupos. El grupo experimental recibe el tratamiento que se debe probar, mientras que el grupo de control recibe un tratamiento convencional (generalmente, el que el niño ya está recibiendo) o un placebo (un tratamiento falso o comprimido de azúcar que no contiene ningún medicamento).

En los ensayos clínicos con niños, sólo se usa placebo si la interrupción del tratamiento convencional es breve (quizás unos pocos días) y no representa ningún riesgo o si la terapia que se está probando es para tratar síntomas molestos (como ojos llorosos) una enfermedad.

En esta clase de tratamientos, se realiza una "puesta a ciego" de los pacientes, lo cual significa que los pacientes no saben si se le está administrando el tratamiento o el placebo hasta la finalización. De esta manera, no es posible que saber lo que estar tomando influencie su respuesta. En un estudio doble ciego, ni los pacientes ni los investigadores saben quién ha tomado el fármaco o el placebo hasta la terminación del estudio.

Una vez que el estudio ha finalizado, se comparan los resultados del grupo experimental y del grupo de control. Los investigadores analizan los datos para determinar si el potencial tratamiento nuevo es efectivo.

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