Acetato de ulipristal versus Placebo para el tratamiento de

Acetato de ulipristal versus Placebo para el tratamiento de 
fibroide antes de la cirugía

La  eficacia y seguridad del acetato de ulipristal oral para el tratamiento de los fibromas uterinos sintomáticos 
antes de la cirugía son inciertos

Métodos 
Asignaron al azar a las mujeres con fibromas sintomáticos, 
sangrado uterino excesivo (una puntuación de > 100 en la tabla de evaluación pictórica de la pérdida de sangre [PBAC, una evaluación objetiva  pérdida de sangre, en que rango de puntuaciones mensuales de 0 a > 500, con un mayor número de  que indica sangrado más]) y anemia (nivel de hemoglobina de ≤10.2 gramos por decilitro)  para recibir tratamiento por hasta 13 semanas con acetato de ulipristal oral a una dosis de  5 mg por día (96 mujeres) o 10 mg por día (98 las mujeres) o a recibir placebo (48 mujeres).  Los pacientes recibieron suplementos de hierro. El coprimary eficacia fueron  control de la hemorragia uterina (puntuación de PBAC de < 75) y reducción del volumen de fibroma en la semana de  13, después de que los pacientes podrían someterse a una cirugía

Resultados 
En 13 semanas, sangrado uterino fue controlado en 91% de las mujeres que recibieron 5 mg de acetato de ulipristal, 92% de ésos reciben 10 mg de acetato de ulipristal y 19% de los  recibir placebo (P < 0.001 para la comparación de cada dosis de acetato de ulipristal con  placebo). Las tasas de amenorrea fueron 73%, 82% y 6%, respectivamente, con amenorrea  que ocurre dentro de 10 días en la mayoría de los pacientes que recibieron acetato de ulipristal. 

Los cambios promedio en volumen total del mioma fueron −21% −12% y 3% (P = 0.002 para  la comparación de 5 mg de acetato de ulipristal y placebo, P = 0,006 para la comparación de 10 mg de acetato de ulipristal con placebo). Acetato de ulipristal inducida por benigno  histologic cambios en el endometrio que se habían resuelto por 6 meses después del final de la terapia de Eventos adversos graves ocurrieron en un paciente durante el tratamiento con 10 mg de acetato de ulipristal 
(hemorragia uterina) y en un paciente durante la recepción de placebo 
(fibroides que sobresalen a través del cuello uterino). Dolor de cabeza y pecho de ternura fueron los más  eventos adversos comunes asociados con el acetato de ulipristal pero no ocurrió significativamente  más con frecuencia que con placebo

Conclusiones 
Tratamiento con acetato de ulipristal durante 13 semanas con eficacia había controlado  sangrado excesivo debido a los fibromas uterinos y redujeron el tamaño de los miomas

Leiomiomas uterinos o fibromas, son benignos, hormona-sensible, músculo liso los tumores que ocurren en 20 a 40% de las mujeres 
en edad  reproductiva los síntomas más comunes de son menorragia y anemia por deficiencia de hierro, que puede llevar a fatigue crónica que no puede ser controlado adecuadamente con la suplementación de solo de hierro otros síntomas incluyen dolor pélvico, dismenorrea 
y efectos de la presión, que pueden 
afectar negativamente la calidad de vida y fertilidad
muchos pacientes requieren intervención , y la opción de 
de tratamiento es guiada por el paciente edad 
y deseo de preservar fertilidad y evitar histerectomia. 
10 miomas son la indicación más común 
para hysterectomy. otros tratamientos incluyen la miomectomía 
, el retiro de hysteroscopic, uterineartery 
la embolización y varias otras intervenciones 
realizadas bajo guía radiológica.

Terapias médicas también están disponibles, pero estas terapias 
tienen limitaciones. Gonadotropina-lanzar los agonistas de la hormona (GnRH) 
pueden ser utilizados como puente 
o tratamientos prequirúrgicos y crean un estado menopáusico artificial de 
, resultando en reducción reversible 
del volumen uterino y del fibroma y en la corrección de 
de anemia; sin embargo, agonistas de la GnRH 
con frecuencia provocan oleadas de calor, y el uso de estos fármacos 
está aprobado sólo para terapia a corto plazo 
debido a preocupaciones de seguridad (pérdida de la densidad mineral del hueso ). Las progestinas son a menudo asociadas con 
hemorragia intercurrente que limitan su uso, y 
pueden promover la proliferación de fibroids. 
el sistema intrauterino liberador de levonorgestrel 
puede utilizarse en pacientes que no tienen úteros grandes 
deformadas por los fibromas, pero 
sangrado irregular es frecuente, expulsión del dispositivo intrauterino es más común que en las mujeres sin fibromas, 
y el efecto sobre el volumen del fibroma es controvertido-

El papel de la progesterona en promover el crecimiento de la 
de los fibromas ha estimulado interés en 
modulación de la vía de la progesterona. 
Los resultados de estudios piloto pequeños y otros ensayos no controlados de la 
en que selectivo receptor de progesterona 
moduladores como asoprisnil, mifepristona, telapristone, 
y acetato de ulipristal han sugerido 
el beneficio potencial de estos agentes en pacientes 
con fibroids
acetato de Ulipristal es un progesteronereceptor selectivo 
modulador que actúa sobre receptores de la progesterona 
en tejido endometrial y miometrial y 
inhibe la ovulación sin causar grandes efectos en los niveles de estradiol  o actividad antiglucocorticoides.

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