BOTICA POE-BLS. Nº 028

1. OBJETIVO:

El procedimiento tiene como finalidad la conservación de los medicamentos en equipos frigoríficos precalificados para uso exclusivo de estos, manteniendo el rango de temperatura establecido, con fecha de vencimiento vigente, lote y tipo de presentación.

1. ALCANCE:

Área de almacenamiento de la botica.

1. BASE LEGAL:

• Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios – Ley N° 29459.
• Ley General de Salud – Ley Nº 26842.
• Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA). R.M. N° 585-99-SA/DM.
• Manual de Buenas Prácticas de Dispensación (BPD). R.M. N° 013-2009-MINSA.

• Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. D.S N° 014-2011-SA y sus modificatorias D.S. N° 002-2012-SA, D.S. Nº 033-2014-SA, D.S. N° 016-2019-SA, D.S. N° 025-2020-SA y D.S. N° 004-2021-SA.
• Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. D.S. N° 016-2011-SA y sus modificatorias D.S. N° 001-2012-SA, D.S. N° 016-2013-SA, D.S. N° 029-2015-SA, D.S. N° 016-2017-SA y D.S. N° 021-2018-SA.

1. FRECUENCIA:

Cada vez que se almacene un producto refrigerado.

1. RESPONSABILIDAD:

• Director Técnico - Químico Farmacéutico, es el responsable de ejecutar en lo que corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.

1. DEFINICIONES:

• Cajas de Transporte.- elemento térmico de material de poliestereno o poliuretano inyectado, se utilizan para el transporte de medicamentos en adecuadas condiciones de conservación y temperatura y ante eventuales cortes del suministro eléctrico.
• Paquetes Fríos (ice pack o acumuladores de frío).- Son recipientes plásticos de diseño especial para conservar en rango térmico a los medicamentos. Mantienen la temperatura interna del termo. Se recomiendan los de 400 ml para termos chicos y para las más grandes los de 600 ml y poseer como mínimo dos juegos. 
• Plan de Contingencia.- es un conjunto de procedimientos a ser implementados de manera temporal ante una emergencia de cadena de frio, con la finalidad de garantizar la conservación de los medicamentos dentro de los criterios y rangos de temperatura establecidos.

1. CONDICIONES GENERALES:

• Está terminantemente prohibido almacenar junto con los medicamentos refrigerados, reactivos, muestras de laboratorio, alimentos y/o bebidas.

1. PROCEDIMIENTO:

1. Verificar que los medicamentos hayan llegado con los criterios técnicos recomendables para su uso dentro de los rangos de seguridad y de temperatura (2ºC a 8ºC) sin que esta se haya visto afectada.
2. Almacenar inmediatamente los medicamentos en el refrigerador, según las temperaturas recomendadas por el fabricante.
3. Organizar el almacenamiento de los medicamentos por tipo, lotes y fechas de vencimiento.

Almacenamiento de Medicamentos en Plan de Contingencia

Consiste en el almacenamiento temporal de medicamentos y se realiza cuando:

• Se presenta falla imprevista del refrigerador.
• Se realiza mantenimiento preventivo de rutina del refrigerador.
• Cortes imprevistos de energía eléctrica.

Ante el corte de energía eléctrica:

• Sellar con cinta el refrigerador e identificar con un aviso “NO ABRIR”.
• Registrar la hora y la temperatura en el cual ocurrió el incidente en el formato correspondiente.
• Registrar la temperatura periódicamente durante y después del incidente
• Cuando se alcance la temperatura máxima que tolera el producto (revisar las condiciones declaradas por el proveedor en el empaque), trasladar los productos a cajas portátiles o cajas de transporte.
• Retirar los paquetes fríos del congelador, limpiarlos y dejar en reposo, observar si forma escarcha sobre su superficie exterior. Volver a secar así sucesivamente hasta que estén aptos para su uso recién allí proceder al armado del termo.
• Si lo permite el tamaño del termo pueden cubrir las 4 paredes o dos (enfrentados) rodeando los medicamentos (para no dejar pasar el calor del exterior).
• Retirar los medicamentos del refrigerador y colocarlos sin apilarlos sino ordenados para que el frío les llegue a todos por igual.

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