Comparación biofarmacéutica entre los medicamentos Rynacrom® para vía nasal y Opticrom® para vía oftálmica.

Opticrom® para vía oftálmica.

Martínez Marcela, Montiel E. Sofía

1.   Resumen

El objetivo de este estudio fue comparar dos medicamentos con un mismo principio activo: cromoglicato de sodio. El Rynacrom® y el Opticrom® son utilizados para la profilaxis en alergias. El  Rynacrom® se administra por vía nasal, mientras que el Opticrom® se administra por vía  oftálmica. La información encontrada permite diferenciar ambos medicamentos, no solo por su forma de administración, sino también por sus características farmacodinámicas, llegando a la conclusión de que no son bioequivalentes ni intercambiables en la misma patología.

Palabras claves: Cromoglicato de sodio,  vía nasal, vía oftálmica, Opticrom® y Rynacrom®

2.   Introducción

El principio fundamental de la terapéutica farmacológica es lograr que un fármaco llegue a una diana molecular y logre una concentración  tal, que se dé el efecto terapéutico deseado; para esto es de gran importancia la biodisponibilidad que tenga el principio activo una vez logre pasar las  barreras  biológicas  a  las  que  está  sometido  según  la vía de administración  y su forma farmacéutica.  Las vías de administración objeto de estudio de esta revisión bibliográfica son la vía nasal y la vía oftálmica tomando como principio activo el Cromoglicato de sodio, teniendo en cuenta las membranas que este debe atravesar para llegar a ejercer el efecto antialérgico.

En el siguiente escrito se habla sobre la función de este fármaco, que es comúnmente utilizado para la profilaxis contra las alergias estacionales, su proceso farmacocinético y mecanismo de acción,  y  se  busca  lograr  una  pequeña  comparación  en  cuanto  a dos medicamentos  cuyo principio activo es el Cromoglicato de sodio que se conocen como Opticrom® y Rynacrom®, esto con el fin de determinar  si estos  dos medicamentos  poseen  parámetros  farmacocinéticos  y farmacodinámicos similares.

3.   Metodología

Estudio  teórico  académico  documentado  según  lo encontrado  en diferentes  bases  de datos como   Scielo,   Science   direct,   Access   Pharmacy,   Micromedex,   libros   de   farmacología   y biofarmacia,  y  páginas  de internet  que proporcionen  información  sobre  el Cromoglicato  de sodio para la inhalación nasal y oftálmica así recopilar toda la información necesaria para lograr un ensayo conciso sobre este medicamento.

4.   Resultados

4.1 Generalidades del Cromoglicato

El cromoglicato es un compuesto sintético que por vía nasal posee capacidad para inhibir un broncoespasmo  producido por un antígeno, además estabiliza la membrana de los mastocitos impidiendo  la  liberación  de  histamina  y  sustancias  biológicamente  activas  con propiedades quimiotácticas,  vasoactivas  y espasmogénicas1.  Su paso a través  de las barreras lo hace por medio de difusión convectiva ya que siendo una molécula altamente polar puede atravesar los poros nasales2. La fracción absorbida es rápidamente depurada ya que el cromoglicato de sodio tiene un alto índice de depuración plasmática (7,9 ± 0,9 ml min‐1 kg‐1), lo que permite que el fármaco  no sea acumulable.  El resto  de la dosis  se elimina  sin cambios  a través  del tracto gastrointestinal, ya que la absorción a nivel intestinal es de alrededor de 1%. El cromoglicato de sodio presenta una unión reversible con las proteínas plasmáticas en aproximadamente un 65%. El fármaco no es metabolizado y es eliminado sin cambios por la vía biliar y urinaria en iguales proporciones3.

Actualmente  es  utilizado  como  profiláctico  en  el  tratamiento  de  alergia  leve  a moderada, también es utilizado para la rinitis alérgica estacional y dependiendo de su forma farmacéutica está planteado su efecto terapéutico4. Uno de sus principales inconvenientes es su necesidad de administración  continua  ya que al día una persona que recetada con Cromoglicato de sodio puede tener entre dos y tres atomizaciones nasales casa tres horas1.

Por vía oftálmica,  Opticrom®  está indicado  en el tratamiento  de ciertos trastornos oculares alérgicos como queratoconjuntivitis, conjuntivitis vernal, y queratoconjuntivitis alérgica. Cuando se instilan varias dosis del medicamento por vía ocular este atraviesa la córnea, sólo pequeñas cantidades (< 0.01%) de la dosis de cromoglicato de sodio penetran dentro del humor acuoso donde ejerce su efecto local. Este es rápidamente excretado inalterado a través del conducto biliar y la orina, la excreción de la droga indica que aproximadamente sólo el 0.03% de cromoglicato de sodio administrado es absorbido sistémicamente5.

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