Control De Calidad

Control De Calidad

1. Qué Es Control De Calidad

2. Estadísticas Del Control De Calidad

• Media (X¯ )

• Desviación Estándar (S)

• Coeficiente De Variación (CV); Y

• El Índice De Desviación Estándar (SDI).

¿Qué Es Control De Calidad?

El Control De Calidad En El Laboratorio Clínico Es Un Sistema Diseñado Para Incrementar La Probabilidad De Que Cada Resultado Reportado Por El Laboratorio Sea Válido Y Pueda Ser Utilizado Con Confianza Por El Médico Para Tomar Una Decisión Diagnóstica O Terapéutica. Los Procedimientos De Control De Calidad (CC) Funcionan Detectando Los Errores Analíticos, Idealmente Cualquier Error Suficientemente Grande Para Invalidar La Utilidad Médica De Los Resultados De Laboratorio Debe Ser Detectado. En La Práctica, Muchos Procedimientos De CC Operan Introduciendo Controles (Materiales De Muestras Bien Caracterizadas Por Ensayos Previos) Al Proceso De Ensayo Del Laboratorio Y Comparando Los Resultados De La Prueba Con El Rango De Valores Esperado Derivado Del Ensayo Previo.

¿Cuáles Son Las Estadísticas Del Control De Calidad Básico?

El Rango Esperado De Los Valores Para Un Control Es Calculado Usando Estadísticas Relativamente Sencillas. Estas Estadísticas Incluyen:

• Media (X¯ )

• Desviación Estándar (S)

• Coeficiente De Variación (CV); Y

• El Índice De Desviación Estándar (SDI).

Media

La Media Se Define Como El Promedio Aritmético De Un Conjunto De Datos.

Se Expresa Como:

Donde:

Xi

= Cada Dato

N = Número De Datos En El Conjunto

La Media Describe La “Tendencia Central” De Un Conjunto De Datos. En El Laboratorio Clínico, La Media Identifica El “Valor Objetivo” De Un Conjunto De Datos, Usualmente De Un Control O De Datos De Un Paciente.

X = Xi N

La Media Es La Estadística Fundamental Usada Para Comparar O Calcular Otras Estadísticas. El Comité Nacional Para Estándares Clínicos De Laboratorio “National Committee For Clinical Laboratory Standards” (NCCLS), Recomienda Que Se Obtengan Al Menos 20 Datos De 20 O Más Corridas “Separadas” Para Ser Utilizados En El Establecimiento De Los Valores Objetivo Del Laboratorio Para Los Material De Control. Los Laboratorios Deben Establecer Sus Propios Valores Objetivo, Usando Los Valores Ensayados Por El Fabricante Solo Como Una Guía.

Los Valores Objetivo Provisionales Deben Establecerse Corriendo 20 Réplicas En Menos De 20 Corridas, Y Los Valores Provisionales Deben Reemplazarse Después De Que Se Acumulen Los Datos De Las 20 Corridas Separadas. Sin Embargo, Para Propósitos De Esta Discusión, Solo Se Usarán 5 Datos En Los Siguientes Ejemplos Ilustrativos.

Ejemplo: Valores Del Control De Calidad LDH De {120, 115, 110, 119, 123 UI/L}, Representan Un Conjunto De Datos De 5 Puntos. La Suma Del Conjunto Es De 587 Y La Media Es 587 ÷ 5 = 117.4 UI/L.

Desviación Estándar

La Desviación Estándar (S) Cuantifica El Grado De Dispersión De Los Puntos De Los Datos Cerca De La Media Y Es Usada Para Establecer Los Límites En Los Que Es Determinada La Aceptabilidad Del Resultado Del Control. Los Datos De Control De Calidad Muestran Con Frecuencia Una Distribución “Normal” O Gaussiana Alrededor De La Media.

En Una Distribución Gaussiana:

• 68.3% De Los Valores Están Dentro ± 1.0 Desviación Estándar De La Media

• 95.5% De Los Valores Están Dentro ± 2.0 Desviaciones Estándar De La Media

• 99.7% De Los Valores Están Dentro ± 3.0 Desviaciones Estándar De La Media

La Desviación Estándar Es Cuantificada Usando La Siguiente Fórmula: Donde:

∑(X2

) = La Suma De Los Cuadrados De Cada Valor De X,

(∑X)2

= La Suma De Todos Los Datos Al Cuadrado,

N = El Numero Total De Los Datos En El Conjunto

Usando El Ejemplo Previo De LDH, La Desviación Estándar Es Calculada Como Sigue:

Los Límites Para La Aceptabilidad De Los Datos Son Definidos Usando La Desviación Estándar Estadística. El Rango Para El Límite 1s Es Calculado Como:

(Media) +/– (1)(S)

Consecuentemente, El Rango 1s (Limite) Para Nuestro Ejemplo De LDH Es Calculado Como:

117.4 UI/L – 5.03 IU/L = 112.4 UI/L

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