Control en proceso y control de calidad a distintas formas farmaceuticas

Control en proceso y control de calidad

Polvos

Calidad: Todas las pruebas de los atributos del producto.

Control en proceso: Sachet y variación de peso.

Ventajas: Evita el paso de liberación del sistema LADME lo que permite una rápida absorción.

Desventajas: Dosificación y mal sabor o des homogeneización de los polvos.

Gránulos

Ventajas: Evita el paso de liberación del sistema LADME lo que permite una rápida absorción.

Desventajas: Dosificación y mal sabor o des homogeneización de los polvos.

Calidad: Todas las pruebas de los atributos del producto.

Control en proceso: Sachet y variación de peso.

Tabletas

 Formas farmacéuticas sólidas de dosificación unitaria, preparadas por moldeo o compresión, que contienen principios activos y excipientes.

Ventajas:

Desventajas:

Control de calidad: Uniformidad de contenido por variación de peso se toman 10 tabletas y se pesa cada una evaluando el porcentaje de peso real de cada tableta comparándolo con el peso teórico. Cuando la tableta contiene dosis pequeñas se toman y pesan cada tableta

Control en proceso: Aspecto, Peso, Dureza, Friabilidad, prueba de hermeticidad y desintegración.

Capsulas

Son formas farmacéuticas de gelatina dura o blanda que contienen uno o más principios activos con efecto terapéutico.

Ventajas: Fácil de deglutir, es posible administrar diferentes principios activos en la misma capsula, aun si estos no son compatibles, proporciona mejor protección a principios activos que se degradan fácilmente y se puede incluso utilizar principios activos líquidos o disueltos en capsulas blandas.

Desventajas: Se degradan fácilmente en condiciones de humedad o temperaturas altas, requiere de buenas propiedades reológicas de los polvos o pellets, se requiere.

Control de calidad: Propiedades organolépticas pruebas de disolución, desintegración, dosificación.

Control en proceso: Variación de peso, prueba de hermeticidad.

Formas farmacéuticas Estériles

Inyectables: Vidrio, plástico o bolsa. Jeringas, por ejemplo. Son multidosis.

Ventajas: biodisponibilidad rápida, así como el efecto terapéutico.

Desventajas: Se requiere de personal capacitado, son dolorosas y peligrosas si se les da un mal uso.

Control de calidad: Propiedades organolépticas, análisis microbiológicos, limpidez (Sin partículas visibles), prueba de pirógenos, pH, uniformidad de dosis y contenido.

Control en proceso: Claridad, pH, Disolución completa del principio activo, variación de volumen, limpidez (Sin partículas visibles).

Suspensiones

Es una forma farmacéutica que contiene uno o más principios activos en una mezcla heterogénea formada por un sólido en polvo o pequeñas partículas que no son solubles y que se encuentran dispersan en un medio líquido.

Ventajas: Enmascarar sabores, también se utiliza para fármacos que son poco solubles.

Desventaja: Difícil resuspensión que causa difícil dosificación, son más inestables, el control microbiológico se pierde una vez abierto el producto.

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