Jarabe Formula

Producto: Jarabe Infantil de Paracetamol (400 mL)

Concentración: 2.5% (250 mg/10 mL)

Lote: 090214

Formulación:

Componentes Cantidad teórica (gramos en 400 mL)

%

Función

PARTE I

Paracetamol 10.000 Principio Activo

Polietilenglicol 6000 40.000 Diluyente

Glicerina 10.000 Viscosante,

Agua purificada 100.000 mL Vehículo

PARTE II

Azúcar refinada 240.000 Edulcorante

Metil parabeno 0.600 Antibacteriano

Propil parabeno 0.120 Fungicida

Benzoato de sodio 0.600 Antioxidante

Ácido Cítrico 0.280 Modificador pH

Saborizante 0.100 Saborizante

Colorante 0.001 Colorante

Agua purificada 120.000 mL Vehículo

Procedimiento de fabricación:

1.- Lavar y sanitizar el área de trabajo así como el material a utilizar durante la elaboración del jarabe.

2.- Pesar cada componente del jarabe de acuerdo a la formulación.

PARTE I

• Calentar el polietilenglicol 6000 a 50°C y agregar el paracetamol. Agitar la solución constantemente por 30 minutos.

• Calentar la glicerina a 50°C y añadir la solución de polietilenglicol 6000 con paracetamol en agitación continua. Agitar la solución por 20 minutos. Se debe obtener una solución transparente.

• Calentar agua purificada a 50°C con una agitación constante.

• Adicionar la solución de polietilenglicol + paracetamol + glicerina lentamente al agua purificada bajo una agitación continua. Mezclar 10 minutos más. Se deberá obtener una solución transparente.

PARTE II

• Calentar el agua purificada a 65°C e ir agregando el azúcar refinada lentamente bajo agitación continua hasta su completa disolución.

• Agregar el metil parabeno, propil parabeno y benzoato de sodio sin detener la agitación. Mezclar 10 minutos más.

Mezcla de PARTE I Y PARTE II

• Lentamente agregar la parte I en la parte II bajo una agitación continua.

• Checar el pH de la solución. Si no se encuentra en un pH de 3.80-6.10 agregar el ácido cítrico en solución para ajustar el pH.

• Añadir el saborizante y el colorante bajo una agitación continua.

• Completar un volumen de 400 mL con agua purificada si se requiere.

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