Laboratorio de Tecnología Farmacéutica 1 Práctica 5: Operación unitaria de mezclado

Químico Farmacéutico Biólogo
Laboratorio de Tecnología Farmacéutica 1  
Práctica 5: Operación unitaria de mezclado.

Resumen:   El mezclado se define como una operación farmacéutica que tiene como objetivo fundamentar conseguir una máxima interposición entre varios componentes y una distribución lo más homogénea posible de los mismos. Por medio de la realización de la práctica se observaron los diferentes tipos de mezclado (aleatorio, de rotación, vertical, horizontal), para cada tipo de mezclado se hicieron 10 ciclos de mezclado distintos y se determino el porcentaje de aparición de cada uno de los componentes en la mezcla.

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Introducción

El mezclado es una operación unitaria aplicada en la farmacia que tiene el objetivo de obtener una distribución homogénea de la mezcla uno o más componentes (Banker, 2001). El mezclado es una operación encaminada a tratar dos o más componentes, de tal forma que cada unidad de uno de los componentes establezca el contacto más próximo posible con una unidad de los demás componentes (Adulton, 2004). La operación de mezclado conlleva a varios cambios deseables en los materiales como la promover la transferencia de calor, facilitar reacciones biológicas o químicas y trabajo mecánico (Oldshue, 2014).  

Para la administración de PA en dosis efectivas se preparan formas farmacéuticas constituidas por excipientes y el principio activo, los cuales deben estar perfecta y homogéneamente mezclados (Lieberman, 1989). Para mezclar polvos secos, se emplean maquinas. El mezclador utilizado debe producir los mecanismos de mezclado adecuados para la formulación, los tres mecanismos principales son: convección, deslizamiento y difusión (Adulton, 2004).
Los mezcladores están agrupados en 5 clasificaciones principales: mezcladores de flujos o corrientes, mezcladores de paletas o brazos. Mezcladores de hélices o helicoidales, mezcladores de turbinas o de impulsos centrífugos y mezcladores de tipos diversos.

La uniformidad de dosis se puede demostrar por los métodos de Variación de masa o el de Uniformidad de contenido (Salud, 2014).

Objetivo

Comprender el proceso de mezclado y como se ve afectado por diferentes factores.

Metodología
Con la ayuda de una perforadora, se obtuvieron 100 círculos de cuatro colores diferentes (Cartoncillo, foamy, hoja). Los componentes se introdujeron en un frasco según lo que se muestra en el cuadro 1 a continuación.

Cuadro 1. Cantidad a introducir en el frasco.

Los círculos requeridos se mezclaron utilizando las cuatro formas propuestas: agitación vertical, agitación lateral o rotación. Cada 30 ciclos de agitación se extrajeron 12 círculos de una misma zona y se anotaron las características de la mezcla (número y color del circulo). Se regresaron los círculos y se continuo con el mezclado hasta que se obtuvieron 10 mediciones.

Resultados y discusión

La mezcla de polvos se conoce como la operación unitaria que tiene por objetico conseguir que cualquier muestra de una mezcla de materiales tenga una composición idéntica que otra muestra y que el total de la mezcla, es decir, que sea homogénea (Robles, 2011).

En los cuadros que se muestran a continuación se observan los resultados de los diferentes tipos de mezclado y el porcentaje de aparición de cada uno de los componentes en la mezcla.

Cuadro 2. Mezclado vertical

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Cuadro 3. Mezclado aleatorio

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Cuadro 4. Mezclado horizontal

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Cuadro 5. Mezclado por rotación

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En los cuadros 2, 4 y 5 se observa que el mezclado no fue homogéneo ya que los porcentajes de aparición no eran cercanos entre ellos, por lo tanto, no cumple con la uniformidad de dosis (Banker, 2001). Las posibles razones para no lograr un mezclado adecuado es que no se realizó una agitación adecuada, ya que al ser una acción realizada por una persona esta no es constante (error humano) y puede variar tanto en velocidad, fuerza y movimiento, lo cual afecta al mezclado. En la Farmacopea se recomienda que se utilice una forma cilíndrica para realizar el mezclado (Salud, 2014).

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