MIDAZOLAM

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis estándar: Midazolam es un agente sedante potente que requiere de individualización de la dosis y administración lenta.

La dosis debe ser individualizada y se recomienda enfáticamente titular para obtener con seguridad el nivel deseado de sedación, dependiendo de las necesidades, clínicas, el estado físico, la edad y el uso de medicamentos concomitantes.

En adultos mayores de 60 años, así como en pacientes críticamente enfermos, de alto riesgo y pacientes pediátricos, la dosis debe ser determinada con precaución y deben tomarse en cuenta los factores de riesgo relacionados a cada paciente. El medicamento hace efecto alrededor de los 2 minutos después de una inyección intravenosa. El efecto máximo se obtiene alrededor de 5 a 10 minutos.

Las dosis estándar se proporcionan en la siguiente tabla. Los detalles adicionales se dan en la información siguiente a la tabla.

Tabla 2. Dosis estándar

Indicación Adultos < 60 años Adultos ³ 60 años/pacientes

críticamente enfermos, de alto riesgo Pediátricos

Sedación del

estado de conciencia I.V.

Dosis inicial:

2-2.5 mg

Dosis titulada:

1 mg

Dosis total:

3.5-7.5 mg I.V.

Dosis inicial: 0.5-1 mg

Dosis titulada: 0.5-1 mg

Dosis total: < 3.5 mg I.V. de 6 meses a 5 años:

Dosis inicial: 0.05-0.1 mg/kg

Dosis total: < 6 mg

I.V. de 6 a 12 años:

Dosis inicial: 0.025-0.05 mg/kg

Dosis total: < 10 mg

13-16 años:

Como adultos:

Rectal > 6 meses: 0.3-0.5 mg/kg

I.M. 1-15 años:

0.05-0.15 mg/kg

Premedicación

anestésica I.V.

1-2 mg repetida

I.M.

0.07-0.1 mg/kg I.V.

Dosis inicial: 0.5 mg

Titular lento en aumento, según se necesite

I.M.

0.025-0.05 mg/kg Rectal > 6 meses:

0.3-0.5 mg/kg

I.M. 1-15 años:

0.08-0.2 mg/kg

Inducción anestésica I.V.

0.2 mg/kg (0.20.35 mg/kg sin

premedicación) I.V.

0.05-0.15 mg/kg

(0.15-0.2 mg/kg sin

premedicación) No está indicado en pediátricos.

Componente sedante

en anestesia combinada I.V.

Dosis intermitente de

0.03-0.1 mg/kg

o infusión continua de

0.03-0.1 mg/kg/h I.V.

Para adultos < 60 años dosis menores a las recomendadas No está indicado en pediátricos.

Sedación en UCI I.V.

Dosis de carga: 0.03-0.3 mg/kg con incrementos de 1-2.5 mg

Dosis de mantenimiento: 0.03-0.2 mg/kg/h I.V. < 32 semanas de gestación:

0.03 mg/kg/h

I.V. > 32 semanas de gestación hasta 6 meses:

0.06 mg/kg/h

I.V. > 6 meses:

Dosis de carga: 0.05-0.2 mg/kg

Dosis de mantenimiento: 0.06-0.12 mg/kg/h

Sedación del estado de conciencia: Para la sedación basal (del estado de conciencia) previo a intervenciones diagnósticas o quirúrgicas, DORMICUM® se administra por vía I.V.

La dosis debe ser individualizada y fraccionada, no debiéndose administrar en forma rápida o en inyección única en bolo. El inicio de la sedación puede variar individualmente, dependiendo del estado físico del paciente y de las circunstancias detalladas de la dosis (como la velocidad de administración, la cantidad de dosis). De ser necesario, las dosis subsecuentes pueden administrarse de acuerdo con las necesidades individuales.

Se requieren precauciones especiales para la indicación de sedación del estado de conciencia en pacientes con disfunciones respiratorias (véase Precauciones generales).

Adultos: La inyección I.V. de DORMICUM® debe realizarse lentamente, a una velocidad de aproximadamente 1 mg en 30 segundos. En adultos menores de 60 años, la dosis inicial es de 2 a 2.5 mg administrada 5 a 10 minutos antes del inicio del procedimiento. Puede ser necesaria la administración de dosis adicionales de 1 mg. El promedio de la dosis total ha sido encontrado en el rango de 3.5 a 7.5 mg. Usualmente no es necesaria una dosis total mayor de 5.0 mg.

En adultos mayores de 60 años y en pacientes críticamente enfermos, de alto riesgo la dosis inicial debe disminuirse de 0.5-1.0 mg y administrarse 5 a 10 minutos antes del inicio del procedimiento. Puede ser necesaria la administración de dosis adicionales de 0.5 a 1 mg. Debido a que en estos pacientes el efecto máximo puede alcanzarse con menos rapidez, las dosis adicionales de DORMICUM® deben fraccionarse con más lentitud y con cuidado. Usualmente no es necesaria una dosis total mayor de 3.5 mg.

Pediátricos:

Administración I.V.: La dosis de DORMICUM® deberá fraccionarse lentamente hasta obtener el efecto clínico deseado.

La dosis inicial de DORMICUM® debe ser administrada durante 2 a 3 minutos y es recomendable esperar de 2 a 5 minutos adicionales para evaluar completamente el efecto sedante, antes de iniciar un procedimiento o repetir una dosis. Si es necesaria una sedación adicional, continuar con dosis fraccionadas en pequeños incrementos hasta obtener el nivel apropiado de sedación.

En lactantes y niños menores de 5 años se puede requerir de dosis sustancialmente mayores que en niños mayores y adolescentes.

Pacientes menores de 6 meses: Los pacientes menores de 6 meses, son particularmente vulnerables a la obstrucción de vías aéreas e hipoventilación. Por esta razón la sedación del estado de conciencia en niños menores de 6 meses no es recomendable a menos que los beneficios sean mayores que los riesgos. En algunos casos es esencial el fraccionamiento con pequeños incrementos para efecto clínico y monitoreo cuidadoso.

Pacientes pediátricos ³ 6 meses a 5 años: La dosis inicial es de 0.05 a 0.1 mg/kg. Puede ser necesaria una dosis total hasta de 0.6 mg/kg para alcanzar los niveles deseados pero el total de la dosis no deberá excederse de 6 mg. La sedación prolongada y el riesgo de hipoventilación pueden estar asociados a dosis altas (véase Precauciones generales).

Pacientes pediátricos de 6 a 12 años: La dosis inicial es de 0.025 a 0.05 mg/kg. Una dosis total de 0.4 mg/kg, hasta un máximo de 10 mg puede ser necesaria. La sedación prolongada y el riesgo de hipoventilación pueden estar asociados a dosis altas (véase Precauciones generales).

Pacientes pediátricos de 13 a 16 años: Utilizar la dosis recomendada en los adultos.

Administración rectal (pediátricos > 6 meses): El total de la dosis de DORMICUM® está en el rango de 0.3-0.5 mg/kg.

Evitar el repetir la administración rectal, la dosis total debe ser administrada una sola vez. No es recomendable el uso en menores de 6 meses, ya que la información

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