Mantenimiento

MANTENIMIENTO CENTRADO EN LA CONFIABILIDAD (RCM)

APLICACIÓN EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

El método RCM (Reliability Centered Maintenance), o mantenimiento basado en la confiabilidad, es un método de amplia utilización para las necesidades de mantenimiento de cualquier tipo de activo físico en su entorno de operación

El objetivo fundamental del RCM es aumentar la disponibilidad y disminuir costes de mantenimiento.

En este artículo se muestra la aplicación del RCM en una máquina envasadora de medicamentos en una industria farmacéutica, con la aplicación del RCM se ha logrado determinar el tipo de mantenimiento apropiado para cada una de las principales componentes del equipo.

Descripción de la máquina para envasado aséptico de frascos

Se trata de una máquina llenadora-tapadora para laboratorio, construida íntegramente en acero inoxidable en todas las partes en contacto con el producto y gabinete revestido, preparada para trabajar con envases de diferente capacidad.

Es un equipo de avanzada tecnología, que incluye numerosas componentes complejas y con diferentes exigencias de mantenimiento.

En la Figura 1 Máquina envasadora de medicamentos

Se tomó la entrada a la máquina de envasado como primer subconjunto de análisis, ya que es el que produce mayor cantidad de rotura de frascos de todo el proceso de llenado.

En esta etapa del proceso de envasado, los frascos ingresan a la bandeja de entrada de la máquina y son empujados por una regleta para abastecer al disco de alimentación que llevará los envases a posicionarse en la boca de entrada de la estrella.

A continuación se describen las principales funciones y elementos (subconjuntos) que forman parte del proceso de envasado los frascos (Figura 2):

 Bandeja con disco de alimentación (A): Su función es alimentar a la máquina de envases conservando un caudal constante de los mismos en la cinta transportadora de entrada para su correcto funcionamiento.

 Sensor de Acumulación en Bandeja de Entrada (B): Detecta la presencia de una cantidad mínima de envases en la Bandeja de Entrada de la máquina. Sin esta condición el equipo se detiene a la espera de envases.

 Sensor de Presencia de Envase en la Entrada (C): Antes de mover la estrella y ejecutar un avance de una estación a otra, el equipo verifica que exista un envase en la boca de entrada (Estación 0). Si no ha ingresado un frasco, la misma se marca como vacía y no se realizan el llenado ni la colocación del inserto/tapa en esa posición. Si no ingresan un total de 3 envases a la estrella en forma consecutiva, el equipo se detiene en forma automática

Figura 2 Entrada de la máquina envasadora de frascos

Aplicando el RCM podemos definir lo siguiente:

Función:

Entrada de frascos desde una bandeja a una velocidad de 3800 frascos/hora de 50 ml

Fallo Función:

A) No ingresan frascos a la maquina

B) Ingresan inadecuadamente los frascos

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