Seguridad y eficacia de etoxiquina

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APROBADA: 21 Octubre el año 2015        PUBLICADA: 20 Noviembre 2.015

doi: 10.2903 / j.efsa.2015.4272

Seguridad y eficacia de etoxiquina

(6-etoxi-1,2dihydro-2,2,4-trimetilquinolina) para todas las especies animales

Comisión Técnica de aditivos y productos o sustancias utilizados en

Animal Feed (FEEDAP)

Esta producción científica, publicada el 20 de noviembre de 2015, sustituye a la versión anterior publicada el 18 de noviembre el año 2015 1

Resumen

La etoxiquina aditivo contiene ≥ 91% etoxiquina, ≤ polímeros etoxiquina 8% y ≤ 3% pag-

fenetidina. Está destinado para uso en todas las especies animales como un antioxidante a un contenido máximo de 50 mg / kg de pienso. Etoxiquina se absorbe rápidamente tras la administración oral. oxidación etoxiquina en materiales de alimentación y en los animales conduce a cuatro compuestos principales: 2,4-dimetil-6-etoxiquinolina, etoxiquina N-óxido, imina etoxiquina quinona, y el dímero etoxiquina (detectado sólo en la harina de pescado y en el salmón). Etoxiquina en sí no es genotóxico o carcinogénico, y no causa toxicidad para el desarrollo. El NOAEL más bajo (basado en estudios en ratas y perros) es 2 mg / kg de peso corporal por día. El perfil genotóxico del dímero refleja la de etoxiquina. imina etoxiquina quinona muestra alertas estructurales de mutagenicidad, carcinogenicidad y de unión a ADN; ninguna conclusión sobre la ausencia de genotoxicidad de imina etoxiquina quinona es posible. pag- Fenetidina es un mutágeno posible reconocido. Las concentraciones de 50 mg etoxiquina / kg y 11 mg etoxiquina / kg de pienso pueden ser considerados como potencialmente seguro para los pollos y los criadores y para los perros, respectivamente. Ninguna conclusión sobre los niveles de seguridad potenciales para otras aves de corral, cerdos, rumiantes, peces y gatos es posible. En general, cuando se considera la presencia de pag- fenetidina en el aditivo, no hay ninguna conclusión en ningún nivel seguro del aditivo para los animales destinatarios se pueden extraer. Una evaluación de la seguridad para

el consumidor se vea impedida por la falta de datos sobre la exposición, la ausencia de un nivel seguro de exposición y la presencia de pag- fenetidina

en etoxiquina. La niebla respirable de etoxiquina es de baja toxicidad. Etoxiquina no es un irritante cutáneo, pero se considera un potencial irritante para los ojos y otras membranas mucosas y sensibiliza la piel. Ninguna conclusión sobre la seguridad para el medio ambiente se puede hacer. Etoxiquina es un potente antioxidante; Sin embargo, no hay datos confirman su eficacia al nivel de uso propuesto.

© Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, 2015

palabras clave: etoxiquina, pag- fenetidina, etoxiquina quinona imina, antioxidante, genotoxicidad, toxicidad, seguridad

solicitante: Comisión Europea

Número de pregunta: EFSA-Q-2010-01224

Correspondencia: feedap@efsa.europa.eu

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1 Una enmienda de redacción se llevó a cabo que no afecte materialmente el contenido o el resultado de este dictamen científico. los

ammednment está en la página 5, la nota 3 de completar la lista de empresas que apoyan la solicitud. Para evitar confusiones, la versión original se ha eliminado de la EFSA Journal, pero está disponible bajo petición, es una versión que muestra todos los cambios realizados.

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Los miembros del panel: Gabriele Aquilina, Vasileios Bampidis, María de Lourdes Bastos, Georges Bories, Andrew Chesson, Pier Sandro Cocconcelli, Gerhard Flachowsky, Jürgen Gropp, Boris Kolar, Maryline Kouba, Secundino López Puente, Marta López-Alonso, Alberto Mantovani, Baltasar Mayo, Fernando Ramos , Guido Rychen, María Saarela, Roberto Edoardo Villa, Robert John Wallace y Pieter Wester.

Expresiones de gratitud: El Grupo Especial desea agradecer a los miembros del Grupo de Trabajo sobre aditivos tecnológicos, incluyendo Mikolaj Gralak, Anne-Katrine Lundebye, Carlo Nebbia y Derek Renshaw por el apoyo prestado a esta producción científica.

Cita sugerida: Comisión FEEDAP EFSA (Comisión Técnica de aditivos y productos o sustancias utilizados en los piensos para animales), 2015. Dictamen científico sobre la seguridad y eficacia de etoxiquina (6-etoxi-2,2,4-1,2dihydro-trimetilquinolina) para todas las especies animales . EFSA Journal 2015; 13 (11): 4272, 58 pp doi: 10.2903 / j.efsa.2015.4272.

ISSN: 1831-4732

© Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, 2015

Se autoriza la reproducción siempre que la fuente sea reconocida.

La EFSA Journal es una publicación de la European Food[pic 6][pic 7]

Autoridad de Seguridad, una agencia de la Unión Europea.

Resumen

A petición de la Comisión Europea, la Comisión técnica de aditivos y productos o sustancias utilizados en los piensos (FEEDAP) se le pidió que entregar un dictamen científico sobre la etoxiquina para todas las especies animales.

La etoxiquina aditivo contiene al menos 91% etoxiquina, polímeros etoxiquina ≤ 8%, ≤ 3% pag-

fenetidina y ≤ 0,02% de acetona. Está destinado a ser utilizado en la alimentación de todas las especies animales con un contenido máximo de 50 mg / kg de pienso.

Etoxiquina se absorbe rápidamente tras la administración oral. oxidación etoxiquina en materiales de alimentación y en los animales conduce a cuatro compuestos principales: 2,4-dimetil-6-etoxiquinolina, etoxiquina N-óxido, imina etoxiquina quinona, y el dímero etoxiquina (detectado sólo en la harina de pescado y en el salmón).

Etoxiquina en sí no es cancerígeno, y que no causa toxicidad para el desarrollo de las crías. El más bajo nivel sin efecto adverso observado (NOAEL) observada en los estudios disponibles en ratas y perros es 2 mg / kg de peso corporal (BW) por día. Etoxiquina mostró resultados positivos en algunos in vitro estudios sobre células de mamífero cultivadas; sin embargo, estos resultados no fueron confirmados en viv o. La Comisión FEEDAP concluye que la etoxiquina en sí no es genotóxico. El perfil toxicológico de los dímeros etoxiquina, presentes en tejidos de alimentación y de los animales, se considera que refleja la de los monómeros precursores. Ninguna conclusión sobre la ausencia de genotoxicidad de imina etoxiquina quinona es posible.

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