Criterio De Validez

Análisis Crítico de la Literatura

Medwave. Año XII, No. 3, Marzo-Abril 2012. Open Access, Creative Commons.

Criterios generales de validez de los estudios clínicos

Concepto de sesgo (error sistemático)

A grandes rasgos, existen dos variedades de error que pueden afectar a los resultados de un estudio clínico, los errores por azar y los sistemáticos.

Estos errores producen resultados que se desvían de la verdadera asociación entre las variables.

Por ejemplo, por efecto de un sesgo, el estudio puede mostrar:

1. Que el fármaco tiene un efecto beneficioso, cuando en

realidad no es superior al placebo, o bien

2. Que cierto factor aumenta 5 veces la probabilidad de

cáncer, cuando en realidad aumenta el riesgo sólo al

doble.

A los errores aleatorios, producto del azar, nos referiremos más adelante en esta serie, al tratar sobre la significación estadística, el valor P y los intervalos de

confianza.

Un error sistemático es un fenómeno que afecta el estudio en cualquiera de sus etapas, y que tiende a producir resultados que se desvían de los valores reales en un sentido determinado. De allí lo de “sistemático”, porque el fenómeno actúa en un sentido predominante. A este tipo de error se le conoce como “sesgo”.

¿Cuándo se produce sesgo en un estudio?

Para que ocurra sesgo, debe producirse un fenómeno que

afecte de manera diferenciada al grupo expuesto y al

control, por ejemplo:

1. Que la susceptibilidad de desarrollar el desenlace sea mayor o menor en uno de los grupos, por razones distintas al factor estudiado (sesgo de selección).

2. Que el desenlace sea medido con distinta intensidad en unos y otros.

3. Que la exposición sea medida o expresada con distinta intensidad en unos y otros.

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