INFORME DE LAS BPL

LAS BPL

son un conjunto de reglas, procedimientos operativos y prácticas establecidas y promulgadas por un determinado organismo, que se consideran obligatorias y buscan asegurar la calidad e integridad de los datos producidos en determinados tipos de investigaciones o estudios, apoyándome en diferentes definiciones referente al tema podemos encontrar que:

Organization for Economic Cooperation and Development OCDE: "Las BPL es todo lo relacionado con el proceso de organización y las condiciones técnicas bajo las cuales los estudios de laboratorio se han planificado, realizado, controlado, registrado e informado".

Los laboratorios tanto a lo referido de dirección como para la ejecución de sus actividades con vista de garantizar la calidad y confiablidad de sus resultados debe contar con lo siguiente:

Quien es el responsable

Quien dirige

Cual es la función jerárquica funcional entre las distintas personas

Principales principios que abarcan las BPL

Personal Cualificado. Es importante contar con personal cualificado. Esto es una decisión de manejo basada en trabajo de calidad.

3. Equipamientos Mantenidos y Calibrados. Emplear equipos mantenidos y calibrados de manera apropiada. Además disponer de los registros de los mantenimientos.

4. Procedimientos Estándares de Operación (SOPs). Procedimientos operacionales estándares escritos.

5. implementación del poes

se deben de tener en cuenta procedimientos estándares de operaciones

Se debe poner atención que siempre los procedimientos e instrucciones deben estar explícitamente indicadas.

• Anotar los datos y observaciones en un cuaderno, no en papeles sueltos.

• Asegurar que muestras, estándares y reactivos han sido etiquetados.

• Siempre usar material de vidrio limpio.

• Nunca calentar el material calibrado de vidrio.

• Usar reactivos para análisis, a menos que se estipule lo contrario. y que todos los reactivos contengan garantía de sus límites máximos de impurezas.

• Tener cuidado de no contaminar estándares, muestras y reactivos.

• Hacer muestras en duplicado. como análisis, cuando sea posible.

• Evaluar críticamente todas las mediciones y reacciones si algo está sospechoso.

• Usar los métodos estándares para evaluar datos cuantificados.

Objetivos de las BPL

• Promover la Calidad de los datos de los estudios

• Asegurar Validez de Datos.

• Estudios reproducibles.

• Garantizar la seguridad humana.

Existen unas las características de calidad los cuales mantienes la confianza en el consumidor ya que si se mantiene el control de la calidad mediante la buena implementación de las BPL se podrán realizar operaciones con alto grado de confiabilidad y minimizando riesgos en los PCC

...