Auditoria

INFORME DE AUDITORÍA

1. Diseñe y diligencie un informe de auditoría que contenga los siguientes criterios:

a. Objetivos de la auditoría.

b. Alcance de la auditoría.

c. Identificación del cliente de auditoría.

d. Identificación del equipo auditor.

e. Fechas y lugares donde se realizaron las actividades de auditoría.

f. Criterios de auditoría.

g. Hallazgos de la auditoría y la evidencia relacionada.

h. Conclusiones de la auditoría.

i. Declaración sobre el grado en el cual se han cumplido los criterios de la

Auditoría.

a. R/ OBJETIVOS DE LA AUDITORÍA.

• Verificar que se esté cumpliendo con el programa de Sistema de Gestión de Calidad de Arepitas LABORATORIO ASIS, en los procedimientos de prestación de servicios del Laboratorio de Investigación y Ensayos.

b. ALCANCE DE LA AUDITORÍA.

• : Verificar la prestación de los servicios del laboratorio de Ensayos e investigación del departamento Aseguramiento de la Calidad del LABORATORIO ASIS.

c. IDENTIFICACIÓN DEL CLIENTE DE AUDITORÍA.

• laboratorio asís es legalmente constituido con 8 años de operación en el mercado, y se encuentra en proceso de certificación

d. IDENTIFICACIÓN DEL EQUIPO AUDITOR

Gerencia de Calidad y Producción

Herminsun Torres

Auditor Líder:

Luis Fernando Mejía C

Experto Técnico SGC

Juan Manuel Pelufo

e. FECHAS Y LUGARES DONDE SE REALIZARON LAS ACTIVIDADES DE AUDITORÍA.

Los días 17,18 19 de agosto de 2013, en las instalaciones internas del LABORATORIO ASIS

f. CRITERIOS DE AUDITORIA

• Norma ISO 9001:2008

• Manual de Procedimientos de Laboratorio

• Instructivos de desarrollo de Ensayos de laboratorio

• Manual de Calidad

g. HALLAZGOS DE LA AUDITORÍA Y LA EVIDENCIA RELACIONADA

• No hay evidencia de la comunicación

• no Existe evidencia documentada del conocimiento de manuales, normas, instructivos y procedimientos de laboratorio

• no Están identificados los planes de trabajo de cada uno de los miembros del área de control de calidad

• Tácitamente se en tiende que las solicitudes de trabajo de laboratorio están ordenadas por los formatos solicitud de análisis de producción

• no Está debidamente almacenada, compilada y ordenada la información que se maneja en el Laboratorio de Ensayos e Investigación

h. Conclusiones de la Auditoria:

- Se debe actualizar la Política de Gestión De Laboratorio y crear un procedimiento para el manejo de protocolos de análisis y entregas de resultados.

- Se debe unificar el formato de solicitud de análisis y entrega de resultado en uno solo.

- Se debe actualizar la política de gestión de recepción, registro y análisis de muestras.

-Es indispensable actualizar los procedimientos para el diligenciamiento de los libros de registros de muestras.

-Se hace necesario mantener actualizado y en buen estado de mantenimiento las tarjetas de datos y resultados de análisis.

-Se debe establecer un manual o protocolo de actividades en el LABORATORIO ASIS de investigación y ensayos que permitan generar actividades de seguimiento, medición, análisis y mejora.

-Se debe aclarar las políticas de satisfacción del cliente y establecer indicadores que permitan conocer el grado de satisfacción de los mismos

2. Diseñe el procedimiento mandatorio de auditoría interna de calidad, teniendo en cuenta que este debe dar cumplimiento al siguiente requisito dispuesto ene numeral 8.2.2 Auditoría interna de la Norma ISO 9001:2008.

“Se debe establecer un procedimiento documentado para definir las

Responsabilidades y los requisitos para planificar y realizar las auditorías,

Establecer los registros e informar de los resultados”.

R/ PROCEDIMIENTO DEL PLAN DE AUDITORIAS

INTERNAS DE CALIDAD

1. OBJETIVO

Establecer y documentar el procedimiento para llevar a cabo el plan de auditorías internas del sistema de calidad en los procesos clave del laboratorio

2. ALCANCE

Este procedimiento aplica para la realización de un Plan de Auditorías Internas de Calidad del LABORATORIO ASIS

3. RESPONSABILIDAD

La responsabilidad última del control y seguimiento de la cumplimentación de este Procedimiento recae sobre el auditor de calidad

4. DEFINICIONES

Los términos claves utilizados en las distintas auditorías internas del laboratorio son:

AUDITORIA: un examen de registros o actividades para verificar su exactitud, realizado por alguien distinto de las personas responsables del manejo de estos.

AUDITADO: persona responsable del proceso de trabajo que es auditada.

AUDITOR: persona con la competencia para llevar a cabo una auditoria.

AUDITORIA DE LA IMPLEMENTACIÓN: auditoria que se lleva a cabo para establecer si las prácticas actuales son conformes con el sistema de calidad documentado; también son referidas como auditorias de conformidad o auditoria de cumplimiento.

ACCIÓN PREVENTIVA: acción que se propone o adopta para evitar que algo ocurra.

ACCIÓN CORRECTIVA: acción planificada o tomada para impedir la recurrencia de errores identificados en la auditoria.

COMPETENCIA: habilidad demostrada para aplicar conocimientos y aptitudes.

CONCLUSIONES DE LA AUDITORIA: resultado de una auditoria que proporciona el equipo auditor tras considerar los objetivos de la auditoria y todos los hallazgos de la auditoria.

DEBERÁ: una disposición que es obligatoria que se realice para mejorar el sistema de calidad

DEBERÍA: una disposición que es opcional, pero que es necesaria tenerla en cuenta para mejorar los registros o los procedimientos de trabajo.

EVIDENCIA OBJETIVA: datos que respaldan la existencia o veracidad de algo.

NO CONFORMIDAD MAYOR: la ausencia o el incumplimiento total de las disposiciones o requerimientos de una cláusula del sistema de gestión de calidad de la empresa.

NO CONFORMIDAD MENOR: un fallo al cumplir un requerimiento de una cláusula del estándar, o un lapso observado en el cumplimiento de los registros de una cláusula del sistema de calidad.

PROCESO: una secuencia de tareas que combina

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